通宣益气丸的质量标准研究.pdfVIP

2011年7月第 31卷第7期 湖 南 中 医 药 大 学 学 报 lu1．2011Vo1．31No．7 JournalofTCM Univ．ofHunan 通宣益气丸的质量标准研究 王 青 ，蔡 萍 ，万 丹 ，陈秋香 。 (1．湖南中医药大学第二附属医院，湖南 长沙 410005；2．湖南省中医药研究院，湖南 长沙 410006； 3．长沙市中医院，湖南 长沙 410010) [摘要]目的 建立通宣益气丸的质量标准。方法 采用薄层 色谱法鉴别金银花、赤芍、黄芪，以高效液相色谱法 测定黄芩苷含量。结果 薄层鉴别中能检出金银花、赤芍、黄芪，阴性无干扰；HPLC测定黄芩苷在0．14一O．84 g范围 内线性关系良好 ，r=0．9996，平均加样回收率为96．83％，RSD为 1．68％。结论 本方法简便可行 ，可做为本品的质量控 制标准。 [关键词]通宣益气丸；薄层色谱法；高效液相色谱法；黄芩苷；质量标准 [中图分类号]R284．1 [文献标识码]B [文章编号]doi：10．3969／j．issn．1674—070X．2011．07．008．029．03 Study on quality standard ofTongxuan Yiqipills WANG Qing，CAIPing，WAN Dan，CHEN Qiu-xiang (SecondAffiliatedHospital，TCM UniversityofHunan，Changsha，Hunan，410005，China) [Abstract]ObjectiveTosetupaqualitystandardofTongxuanYiqipills．MethodsThe TLC methodwasusedforidentifyingFlosLoniceraeJaponicae，RadixPaeoniaeRubraandRadix Astragali．The contentofBaicaliwasdetermined by HPLC．ResultsFlosLonicerae Japonicae， Radix Paeoniae Rubra and Radix Astragalicould be detected with TLC withoutany disturbing； thebaicalin wasdetectedwith HPLC in agood linearrelationwithin therangeof0．14-0．84 g， r=0．999 6，theaveragerecoveryratewas96．83％ and RSD was1．75％．Conclusion Th e method issuitableforthequalitycontrolofTongxuanYiqipills． [Keywords]TongxuanYiqipills；TLC；HPLC；Baicali；qualitystandard 通宣益气丸为我院医院制剂 ．由金银花 、赤芍、 1仪器与试药 黄芩 、黄芪等 l5五味中药组成 ，功能补气 固表 ，活血 通窍。临床用于慢性鼻炎、副鼻窦炎，疗效显著。为了 LC一10ATVP高效液相色谱仪(13本岛津)；Shi— 有效控制其质量，采用高效液相色谱法(HPLC)对处 madzuCLASS—VP数据处理系统 ；HypersilBDSC18 方中黄芩的主要有效成份黄芩苷进行含量测定，并 (250mnix4．6mm，5um)色谱柱；BP211DESartofia 采用薄层色谱法(TLC)对处方中金银花、赤芍、黄芪 电子分析天平 (德国)；黄芩苷对照品(由中国药品生 进行了定性鉴别 。 物制品检定所提供，批号 ：07