浅探中西医药物的不良反映和毒性.pdfVIP

医学 信 息 · 940· No．4 2010 MEDIC LINF0 0N 药物研究 4．工艺设计的微生物控制 日常监测：净化区监测是针对整个生产操作过程的控制 。可以 洁净室生产操作的工艺设计主要依靠工艺模拟实验实现 对于 防止产品在不 良的生产环境 中可能发生的污染，从而导致产品不 冻干粉针制剂生产企业亦即培养基灌装。然而培养基 的生长促进 合格 ，是一个事前控制手段 。定期在洁净室 内同定地点测定沉降 作用和物理特性远远不同于几乎所有制剂 ，所以工艺验证的确立 菌数和浮游菌数，可以对洁净室内的微生物控制趋势进行有效监 不依赖模拟．但可作为微生物控制监测的重要参考依据 。 测。 5．生产环境的微生物控制 参考文献 在五个质量环节中，生产环境无是最重要的微生物控制影响因 【l】 张辛庭 ，刘明言，国记石．冻干粉针剂产品生产过程中可见异物的避免． 素，不仅 因为它完整覆盖 了整个洁净室区域，更因为它是最不稳定 中国药业．16(2)1006—493l2006年 12月． 的因素 。 2【】 郑孝英．药物生产环境洁净技术．北京工业 出版丰十．ISBN978—7—122— 环境灭菌：f11较小生产周期前后对洁净室表面的擦拭，两种以 00635—6．2007年 7月． 3【] 康国平 ，王玉华，钟馗．质量五要素在兽药GMP中的应用．中国蚕业．26 上的消毒剂f浓度75％乙醇，2％。新洁尔灭)轮换使用 ，防止产生耐药 4()1007． 菌株。f2)较长生产周期间隔对整个环境的灭菌：消毒液气体(in甲 [4] 王怡 ，党丽娟．药品生产企业员工培训的相关问题探讨．重庆工学院学 醛)熏蒸或臭氧消毒。需要注意的是使用甲醛等消毒液气体熏蒸可 报．21(1611671． 能会对操作人员产生影响，要加强人员的健康保护。 [5] 薛淑芳，李玉艳 ．加强供应室无菌室管理．中华医院感染学杂志．14(4) 生产周期的控制：这里的生产周期指的是较长的生产周期，是 1005． 两次对所有洁净室内元素进行彻底检查维修和调试 的之间阶段 。 6【】 (美)斯沃布里克(swarbrick．J)．制剂技术 百科全书．科学出版社．ISBN 这个周期不能太长f影响无菌的不确定因素积累过多)，也不能太短 978—7—03—02313l一4．2009年 1月． (每次维护后 的洁净室均有环境 自净过程)。此外要保证维修调试的 [7】 刘冰冰．2006年滁州市医药生产企业洁净室(区)监测分析．中国药事． 质量，是洁净室内的产菌控制在设计要求之下 。 21(711002． 浅探中西医药物的不良反映和毒性 张槐 正 贵州省织金县中医院，贵州 织金 552100 【摘要】西医理论中关于药物的毒性可定义为：外源性化学物质在一定条件下损伤生物体的能力。中医理论中关于药物的 “毒”的涵 义则较为广泛，包括作为一切药物的总称、表示药物的偏性、表示不合理配伍产生的毒副作用、表示药物引起的过敏反应等，两者有区别 又有联系。在大多数情况下它们之间是可以参照理解的，但是涵义又不完全相同。 【关键词】毒；毒性；机体；损害；中医；西医 doi：10．3969／j．issn．1006—195