复方丹参滴丸对冠心病心绞痛速效止痛与临床研究.docVIP

中国中医急症. 1999，10（8）：205—206 复方丹参滴丸对冠心病心绞痛速效止痛的临床研究 高峰，张雪乔 冠心病心绞痛为内科临床常见的急症之一，属中医学“胸痹”、“心痛”范畴。自1998年1月至1999年5月，我们采用随机分组法以复方丹参滴丸治疗60例冠心病心绞痛患者，并与国产硝酸甘油片作对照，以观察复方丹参滴丸的速效止痛效果，现将结果总结报告如下。 1 诊断标准与病例选择 1.1 西医诊断标准 依据国际心脏病学会和协会及WHO临床命名标准化联合专题组制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”。 1.2 中医辨证及心绞痛分度标准 依据国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组制定的“胸痹心痛急症诊疗规范”。 1.3 病例选择 两组病例除均按以上标准进行诊断、分型外，且要求心绞痛发作持续时间在5分钟以上。除外合并有严重心律失常、心肺功能不全及其他心脏疾患者。 2 一般资料 全部病例均为急诊留观或住院病人，随机分为观察组与对照组。观察组50例，其中男34例，女26例；年龄47~69岁，平均54.5±6.2岁；病程20天~7年，平均2.1±1.7年。心绞痛分型；稳定型心绞痛38例，不稳定型心绞痛22例。心绞痛发作程度：轻度24例，中度28例，重度8例。中医辨证分型；心血瘀阻证21例，痰浊闭塞证28例，气阴虚证11例。对照组20例，其中男12例，女8例；年龄49~70岁，平均52±8.1岁；病程1个月~5年，平均1.9±2.3年。心绞痛分型：稳定型心绞痛13例，不稳定型心绞痛7例。心绞痛发作程度：轻度8例，中度10例，重度2例。中医辨证分型：心血瘀阻证10例，痰浊闭塞证7例，气阴虚证3例。两组的年龄、性别、病程、心绞痛分型、分度等一般临床资料经统计学处理，无显著性差异（P0.05），具有较好的可比性。 3 疗效评定标准 依据国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组制定的“胸痹心痛急症诊疗规范”的评定标准，心绞痛速效评定如下。显效：3分钟内止痛者。有效：3~5分钟止痛者。无效：5分钟止痛或加服其它药物止痛者。 心电图疗效评定如下。显效：休息时心电图恢复至正常。有效：ST段下降治疗后回升0.05mV以上但未达正常。在主要导联倒置T波变浅达50%以上或T波由平坦转为直立。无效：休息时心电图与疗前基本相同或虽有改善但未达到好转标准者。 4 观察方法 4.1 给药方法 于心绞痛发作时，观察组给予复方丹参滴丸10粒1次舌下含服。 4.2 观察指标 含服药物后心绞痛缓解的时间，用药前及含服药物后半小时的血压、心率、心电图。 5 结果 5.1 对心绞痛速效止痛结果 如表1所示。 表1 心绞痛速效止痛疗效比较 组别 n 显效 有效 无效 总有效率(%) 观察组 60 17 35 8 86.7 对照组 20 8 10 2 90.0 观察组的总有效率为86.7%，对照组的总有效率为90%，两组比较经统计学处理(X2检验)无显著性差异（P0.05），说明复方丹参滴丸对冠心病心绞痛速效止痛效果与国产硝酸甘油相似。 5.2 两组用药半小时后心电图疗效 如表2所示。 表2 用药半小时后心电图疗效比较 组别 n 显效 有效 无效 总有效率(%) 观察组 60 7 12 41 31.7 对照组 20 4 4 12 40.0 从结果看，观察组用药后半小时心电图改善的总有效率为31.7%，低于对照组40%，但经统计学处理(X2检验)，两组间的总有效率无显著性差异（P0.05）。 5.3 对血压、心率的影响 观察组所有病例用药前后的血压、心率无明显变化，而对照组有7例用药后半小时出现轻度的血压下降、心率增快。 5.4 观察组心绞痛中医证型与疗效的关系 如表3所示。 表3 观察组心绞痛中医证型与疗效关系 组别 n 显效 有效 无效 总有效率(%) 气血瘀阻 21 8 11 2 90.5 痰浊闭塞 28 8 16 4 85.7 气阴虚证 11 3 6 2 81.8 从结果看，复方丹参滴丸对心血瘀阻型心绞痛患者的疗效略高，但经统计学处理(X2检验)，各型的总有效率无显著性差异（P均0.05）。 6 讨论 复方丹参滴丸为纯中药制剂，由丹参、三七、冰片等组成，具有养血活血、化瘀止痛之功效。我们认为复方丹参滴丸10粒舌下含服对冠心病心绞痛60例速效止痛疗效的临床观察显示：其5分钟内止痛的总有效率为86.7%，用药半小时后心电图心肌缺血的改善率为31.7%，与国产硝酸甘油片对照均无显著性差异。说明复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛与西药硝酸甘油片具有相似的高效、速效止痛作用。 复方丹参滴丸对不同证型心绞痛的快速止痛作用相似，极大地方便了临床应用，而且在临床应用中复方丹参滴丸无硝酸甘油引起的头痛、头晕、面赤、血压下降、心率增