复方丹参滴丸在充血性心力衰竭治疗中与应用.docVIP

解放军药学学报.2000，17（3）：165-167 复方丹参滴丸在充血性心力衰竭治疗中的应用 张富才①,王宏伟，董耀允② 摘 要：目的 探讨复方丹参滴丸在充血性心力衰竭常规治疗中的作用。方法 54例充血性心力衰竭患者随机分为两组：复方丹参滴丸合用组和常规治疗对照组。两组均合理应用强心、利尿、扩血管常规治疗药品，复方丹参滴丸合用组,每次10粒，tid , po , 4周为一个疗程。观察临床疗效，并用彩色多普勒超声技术测定治疗前后的血流动力学参数。结果 复方丹参滴丸合用组总有效率为92.9％，常规治疗对照组总有效率为92.3％，治疗后复方丹参滴丸合用组和常规对照组的C0、SV、EF均明显增加(组内相比P0.01)，但两组间相比无显著性差异(P0.05)。治疗后复方丹参滴丸合用组VE增加，VA下降、E／A比值增加。与常规治疗对照组相比，有非常显著性差异(P0.01)。结论 常规加复方丹参滴丸治疗充血性心力衰竭有良好的疗效，使心输出量增加，左室舒张功能明显改善，因而更适宜舒张功能不全的心力衰竭治疗。 关镶词：复方丹参滴丸；充血性心力衰竭；左室舒张功能 近年来，人们逐渐认识到充血性心力衰竭(简称心衰)是一种“超负荷心肌病”，而导致心衰发生发展的基本机制是“心肌重塑”[1]。有人提出治疗心衰的新思路―――“心衰的生物学治疗”，即清除氧自由基、纠正心肌细胞异常，抑制心肌重塑[2]。复方丹参滴丸除扩张心脑血管外，还有清除氧自由基、抑制心肌重塑的作用[3]。这些作用正是现代治疗充血性心力衰竭的理论基础。因此，我们在心衰的一般基础治疗上，应用复方丹参滴丸口服，探讨该药在充血性心力衰竭常规治疗中的作用。 1 资料和方法 1．1 药品 复方丹参滴丸(天津天士力制药有限公司，批号980104)，地高辛每片0.25mg(杭州民生制药厂，批号980206)，卡托普利25mg/片(常州制药厂，批号980105)，双氢氯噻嗪25mg片(山东莒南制药厂，批号98101)，螺内酯20mg片(上海恒山药业有限公司，批号980201)。 仪器 EUB—555型超声显像仪(日本株式会社)。 1.2 病例选择 1998年1月～2000年5月，我院门诊和住院的充血性心力衰竭患者54例作为观察对象。心力衰竭的诊断按美国纽约心脏病学会1979年制订的心力衰竭诊断标准。54例随机分为两组：复方丹参滴丸合用组和常规治疗对照组(简称对照组)，其中，复方丹参滴丸合用组28例，男15例，女13例，平均年龄53.3岁(41岁～58岁)；对照组26例，男14例，女12例，平均年龄52.8岁(41岁～58岁) 1.3 病例剔除标准 (1)不按方案规定服药完成试验者，统计时剔除。(2)因不良反应停药末完成试验者，按无效例计，不剔除。 1.4病人心功能分级 见表1： 表1 入选病人心功能分级（例数） 组别 心功能 合计 Ⅳ Ⅲ Ⅱ 对照组 复方丹参滴丸合用组 4 5 10 10 12 13 26 28 注：心功能按NYHA分级。 1.5 原发病因 见表2。 表2 两组病人原发病因分类(例数) 组别 病 因 合计 冠心病 高心病 扩张型 心肌病 风心病 肺心病 对照组 复方丹参滴丸合用组 9 10 5 6 5 5 4 4 3 3 26 28 两组在年龄、性别、心功能及原发病因方面无明显差异(P0.05)，具有可比性。 1.6 方法 对照组和复方丹参滴以合用组病人均给予地高辛0.25mg，qd；卡托普利12.5—25mg，bid，Po；氢氯噻嗪25mg．bid或qd；螺内酯20mg，qd．po ；一般治疗包括适当休息、低钠饮食、必要时吸氧等；复方丹参滴丸合用组病人除以上治疗外，复方丹参滴丸10粒tid，po。两组均以4周为一疗程。 1．7 观察指标 两组病人用药前后各查1次血常规、肝、肾功能、血电解质、心电图、记录心率、血压等。用超声显像仪测定心脏每搏搏出量(SV)、心输出量(CO)、射血分数(EF)及舒张早期血流峰值速度(VE)、舒张晚期血流峰值速度(VA)．并计算出VE/VA比值。 1．8 疗效评定标准 根据1993年卫生部药政局颁发的《新药临床研究指导原则》进行评定。显效：紫绀、浮肿、两肺粗湿罗音、咳嗽和端坐呼吸基本消失，心功能改善2级以上。有效：上述症状和体征明显好转，心功能改善1级。无效：治疗4d后无改善或恶化，总有效率为显效率加有效率之和。 1．9 统计学处理 数据以( s表示，治疗前或治疗后与正常对