中医、中西医结合治疗性文献的系统评价中的问题浅析.pdfVIP

中固中两医结合学会循证医学专业委员成伊人会暨首届伞国中医，中两医结合循证医学专题研讨会 中医、中西医结合治疗性文献的系统评价中的问题浅析 韩世范1手旭梅2 1山IHi医科人学第一医院中国中两医结合心血管病杂忠社030001。 2山西医科人学在读研究生 摘要：商质量的系统评价有赖于商质量的原创论文。我国中医、中两医结合治疗性文献的系统评价刚刚起步，数 量有限，质量不商，不能指导临床实践。主要存在如下问题：缺少岛质量的RCT文献、随机方法不明确、朱采用分配 隐匿、无对照或对照设立不恰当、盲法使用牢低、组问基线小均衡，尤躺例排除标准和详细的纳入标准、无统一的诊 断标准、朱采用意向性分析、观察时间太短，缺乏长期生存质量的随访、样本含量偏少或组问样本含量相差过火、统 计方法应用错误、P值解释错误、统计分析不进行町信区间估计、未报告小良反应、未详细说明十预措施、未介绍患者 依从性情况、大多研究仅发表于我国中义学术期刊、人多没有提到安慰剂的感官指标、研究报告不合格、替代指标代 替结局指标和存相：发表性偏倚。 究其原冈，因素如下。1、中医临床研究有一定的特殊性，以汤剂为主的治疗难以实现双官；一方到底的单方研究 难以符合辨证论治精神2、缺乏中西医结合治疗的标准和方案3、缺乏客观统一的疗效标准4、荐种冈素导致发表性偏 倚：编辑偏倚、作者偏倚、研究资金来源偏倚、一稿多投或多中心研究的参研单位、阳性研究与阴性研究被引用频率 差别过高、临床试验类型均导致；此外还有语言偏倚、筛选偏倚等。 为提高系统评价质量，特提}{j以下建议：l、提高研究方法学：爆量选择高质量的随机对照研究、详细报告随机分配序 列的产生和随机方案的隐藏、应用茸法、干顶措施及对照纽治疗措施应合理、标准、稳定、诊断、纳入及排除标准明 确、进行样本含量估算、详细描述病例退j}I数量和原冈、长期随访、报告药物的小良反应、收集未发表的研究或有阴 性结果的研究等2、建、．￡科学的中医证型信息库3、建妒切实町行的中医疗效评价体系4、更广泛地开胜科研人员循证 医学的培训T作5、广泛开展国际合作。提高中草药临床研究的质量G、把好编辑关，提高审稿标准 关键词：系统评价；中医；中两医 系统评价是针对某一具体临床问题系统全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，用统 一的科学评判标准筛选山符合质量标准的文献，进行定量综合(Meta分析)，得出可靠结论，并随新临 床研究的出现及时更新。它是循证医学中的一级证据。目前发达国家已将系统评价作为制定治疗指南 的主要依据…。 l系统评价方法在中医、中西医结合治疗性文献的中的应用概况： 循证医学的引入给中医及中两医结合医学的发展带来巨人的推动作Hj，越来越多的研究人员将循 证医学理念引入了中医、中两医结合的研究中，但是我国的中药研究存在低水平重复、质量不高的问 题12’，被称为“缺乏有效科学证据的医学技术或方法川劓。 检索Cochrane图f5馆中中草药疗效的系统评价可以看出，我国中医、中西医结合的系统评价才刚 刚起步，系统评价数量有限，质量不高，没有一篇能明确同答中医药的确切疗效问题，尚不能指导临 床实践和医疗决策…。 2中医、中西医结合治疗性文献中系统评价存在的问题分析： 2．1高质量的RCT文献数量少¨。． 2006．Il广州 中国中两医结合学会循证医学专业委员成证大会暨首届令国中医、中两医结合循证医学专题研讨会 数量充足的中医药临床试验是进行系统评价的关键。国际著名的临床医学杂志(ArchIntern Med}1998年发表论文对中医药研究论著的方法学特征进行了分析，发现仅有1／5的研究为RCT哺1。 ， 2．2随机分组中的错误 ，。 2．2．1方法不明确。只有“随机”字样，无具体方法；即使个别有记载也过于简单．甚至混淆将随机、 半随机和随意不清幢1。 2．2．2朱采用分配隐匿，致选择性／测量性偏倚的发生m’： 2．3未设立对照；有对照的设立不恰当…：多选择药物作为对照组，非空白对照和安慰剂[T7]，或选 择的阳性对照药疗效不肯定旧1。 2．4