《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册质量标准研究概况.pdfVIP

中国民族医药杂志 2006年2月第1期 《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册质量标准研究概况 内蒙古自治区中蒙医医院(010020)夏瑶宾朱明 内蒙古大唐药业有限公司(010000)赵秀清 关键词：中华人民共和国卫生部药品标准；蒙药分册；质量标准；研究概况 中图分类号：1恐91．2文献标识码：A文章编号：1006—6S10(2晰)01一0044—0l 《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册…(以后简 紫草素、苦参碱、丁香酚、盐酸麻黄碱、乌头碱、干草次酸。选 称蒙药分册)1998版，收载了57种蒙药材、45种制剂，是我国用的对照药材有：木香、土木香、姜黄、黄柏、苦参、白芷、木 从事蒙药生产、供应、使用和监督的法定依据。药材的质量 瓜、川芎、荜茇、甘草、红花等。在蒙药分册…中用了3种薄 标准包括：汉语名称、汉语拼音、蒙语名称、性状、功能主治、 层板即：硅胶G、硅胶H、硅胶G瞄。硅胶G薄层板又分为： 用法用量、贮藏项目，其中有24个药材收载了定性鉴别标 硅胶G薄层板、羧甲基纤维素钠硅胶G薄层板、氢氧化钠硅 准；制剂的质量标准包括：汉语名称、汉语拼音、蒙语名称、通 胶C薄层板、硝酸银硅胶G薄层板。显色方法有：置紫外灯 用名、制法、性状、检查、功能主治、用法与用量、规格、贮藏， 其中有49种制剂制定了定性鉴别标准。1999年以后的文献乙醇溶液、5％茴香醛硫酸溶液、5％香草醛硫酸溶液、碘化钾 报道了少数制剂的含量测定内容。现分析如下。 与亚硝酸乙醇溶液、10％氢氧化钾甲醇溶液、稀碘化铋钾试 l蒙药分册n’定性鉴别实验内容 液。 蒙药分册…中有49个制剂项下收载了定性鉴别内容， 1．4其它方法：紫外光谱鉴别方法，升华法。 方法包括： 2有关文献报道的定性定量实验 1．1显微鉴别法：蒙药分册…中有40个制剂项下收载了显 本文检索了1999—2004年《中国民族医药杂志》，有关蒙 微鉴别法，对制剂中药味的组织、细胞或内含物等特征进行 药分册…收载制剂的定性定量实验文献25篇，其中：含量测 鉴别，大多数制剂只对其中几味药进行鉴别，个别制剂鉴别 定文献19篇，定性鉴别文献5篇，定性定量文献1篇。 了全部药味。如沙El嘎四味汤散分别鉴别了：黄柏中的纤维 2．1含量测定实验：文献报道了3种含量测定方法：薄层扫 颜色、形态、含晶细胞；蒺藜内果皮纤维的颜色、形态；栀子中 描法心“省’8’9·“-13·”’21忍，4]，高效液相色谱法¨·””埘]，二阶导 的草酸钙的形态；姜黄中的薄壁细胞中淀粉粒的颜色、形态。 数光谱法Ⅲ’。含量测定法中选择了9种对照品；栀子 在40个制剂中除那如三味丸等7个制剂外，其余33个制剂苷‘盼M20·川，胆酸吣，11．引，士的宁‘8．2lt副，盐酸小檗碱㈨)，异 均收载了薄层色谱鉴别法等其它专属鉴别方法，以扩展鉴别 土木香内酯‘引，麝香酮【6)，没食子酸㈣，胡椒碱㈦，对甲基桂 范围或协同佐证其它鉴别方法。 皮酸乙酯㈣’。 1．2化学鉴别法：在蒙药分册¨’中有8个制剂项下收载了 2．2定性鉴别实验：本文共检索到5篇有关定性鉴别实验 化学鉴别法。其中有4个药用了三氯化铁反应，以鉴别制剂 的报道‘10t“m洮引，其中文献‘10t”1是对蒙药分册‘23的补充，在 中的黄酮或鞣质；扎冲一13项下用铁氰化钾反应和硫氰酸 蒙药分册…中该制剂项下未收载定性鉴别方法；文献协’报 铵反应鉴别磁石；古日古木一13用硫酸反应鉴别栀子中的 道了阿魏五味散的薄层鉴别方法，在蒙药分册…中该制剂项 藏红花素；阿魏五味散以氯化物反应鉴别光明盐；扁蕾颗粒 下只收载了显微鉴别法和紫外光谱鉴别法；文献n4’2”报道了 用硅钨酸反应、碘化铋钾反应、碘化汞钾反应鉴别相应成分： 沙习一4汤质量标准研究，包括：显微鉴别法、薄层鉴别法和 消肿九味散用菲格尔反应鉴别大黄中的醌类；以上8个制剂