中药专利保护与中药品种保护不协调性分析.pdfVIP

中药专利保护与中药品种保护不协调性分析卯 米岚。 朱晓卓“ 田侃+“ 内容提要：中药专利保护与中药品种保护并存是我国中药知识产权保护的特 色，这两种保护有利有弊，前者的—些不足恰好是后者的优势，而后者的某些劣 势又恰好是前者的长处。双重保护并存在实践中也存在-些不协调的问题，如何 解决这一系列不协调问题，从根本上使两者更好的促进中医药发展是关键所在。 关键词：中药专利保护中药品种保护优劣分析不协调性 1．我国中药知识产权保护的现状 在我国，对于中药的保护存在多种方式，专利保护是这些保护方式中最重要 的一种。目前我国没有制定专门的中药专利保护的法规，只能依靠现行的专利法。 1985年我国建立了专利制度，当时的《专利法》充分考虑了我国制药工业的落 后水平，不授予药物产品专利保护。我国于1992年、2000年和2008年三次修 正了专利法，在很大程度上涉及药品专利保护的内容，中药作为药物的一种，其 专利保护的发展过程也就是我国《专利法》的修改过程。近年来，我国中药专利 申请呈现总体上升的趋势(见表1) 近年中国中药专利申请数量(截止2009年7月) 年度 200120022003200420052006200720082009 中药专利申请数量 370934744657506277567971911375292372 目前存在的对中药的保护方式，除了专利保护之外，还有行政保护措施。之 ∞2009年浙江省中医药软科学研究计划(项目编号：2009P,A020) ’米岚，宁波天一职业技术学院健康服务与管理学院。 。朱晓卓，宁波天一职业技术学院健康服务与管理学院。 ”出侃，南京中医药大学经贸管理学院。 43 所以出现这种局面，也是与我国中药知识产权保护制度的建立和发展历史分不开 的。1993年，国务院颁布了《中药品种保护条例》。自从我国1993年对药物产 品实施专利保护以后，则出现了中药专利保护与行政保护并存的局面。中药专利 保护的历史发展，一直伴随着行政保护措施的存在，这是我国中药专利保护历史 发展的特殊情况。 2中药专利保护的优劣分析 2．1中药专利保护的优点。中药专利保护是一种法律保护，可以很好地覆盖 行政保护的缺陷和不足。首先，保护力度强。专利保护具有很强的排他垄断性， 专利被授予以后，未经专利人许可，任何单位和个人都不得实施其专利。世界各 国对药品发明的保护也主要采用专利保护；其次，保护面广。根据我国现行专利 法的规定，有关中药的处方、生产方法、医药器械等均可以得到专利法的保护； 再次，由于它是一种法律保护，被侵权时权利人可以寻求司法救济。 2．2中药专利保护的缺点。首先，专利保护期限短。按照现行专利法规定， 发明专利期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利期限为10年；其次，按 照目前对中药实施专利保护的做法，不顾中药自身的特点，完全将中药专利西药 化，中药专利侵权难以认定。因为中药与西药的不同之处在于，中药由组方和剂 量组成，不具有具体的化学结构式；再次，专利法的某些条款对中药不太适用。 例如，《专利法》第九条“两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的， 专利权授予最先申请人。’’但在中药领域，很多中药秘方存在于偏远地区，由于 地域、文化等因素，导致发明人申请可能存在滞后性。 3中药品种保护优劣分析 3．1中药品种保护的优点。首先，中药品种保护的要求较低。不要求具备新 颖性和创造性，只对药品疗效提出特定要求；其次，保护期限较长。虽然中药二 级品种的保护期没有专利保护长，但某些中药一级保护品种保护期限最长可达 30年，实际从根本上说是没有限制的；再次，促进了名牌战略的实施。中药品 种保护条例实施后，全国涌现了一批驰名的民族医药品牌，增强了企业的竞争力， 也给中药产业注入了新的活力。 3．2中药品种保护的缺点．首先，中药品种保护不具有排他性，调查显示， 在获得国家中药品种保护的品种中，独家生产品种和新药品种占60％，有40％的 保护品种是多家生产。其次，仅仅在国内适用，无法与国际上的通用做法接轨。 加入vro以后，随着中医药开发研究的快速发展，《中药品种保护条例》己很难 适应时代要求了；再次，它是一种行政保护，当发生侵权时，只能寻求行政救济。 4中药专利保护与中药品种保护不协调的