目标不确定度的确定方式与不确定度的定期评审在质量改进中的价值.pdfVIP

国际检验医学杂志2014年9月第35卷第 17期 IntJLabMed，September2014，Vo1．35，No．17 · 2369 · · 质控与标规 · 目标不确定度的确定方式与不确定度的定期评审在质量改进 中的价值 熊大迁，张灵玲 ，许安春△ (成都 中医药大学附属医院检验科 ，四川成都 610072) 摘 要 ：目的 设计和分析常规化学定量检测项 目目标不确定度 的确定方式，定期评估、评审不 同阶段检验结果的测量不确 定度变化 ，探讨其在质量改进和持续改进 中的价值。方法 以生物变异质量规范、“CNAS—TRL-001CNAS技术报 告”为基础 ，设 计 5种 目标不确定度 的确定方式：方式 1“基础方式”(不 同等级 目标不精密度和 目标偏移)；方式 2生物学变异不同等级总允许误 差 ；方式3 目标变异偏倚相对扩展不确定度评估值 ；方式4生物学变异不 同等级 目标相对扩展不确定度 ；方式 5分析质量指标 目 标相对扩展不确定度。设计并尝试使用不确定度评价指数 (UE1)评审不同阶段不确定度的变化。结果 针对 2O13年常规化学 具有计量溯源性并参加卫生部室间质评的14个项 目，方式 2、3、4达到 目标不确定度的评估结论无明显差异。方式 5中9个项 目 达到 目标不确定度要求 ，占64．3 。uEIO分别有 TP、ALT、BUN、UA、CK，占35．7 ；其余 9项 uEI2 。结论 方式 5分 析质量指标 目标相对扩展不确定度 ，同时兼顾质量指标对实验室内复现性精密度和偏倚 的要求 ，容 易为实验室接受；方式 4生物 学变异不 同等级 目标相对扩展不确定度 ，与检验结果不确定度 的评估方式相 同，优于方式 2和方式 3；方式 1是基础方式 ，是检验 结果未达到 目标不确定度 的具体原 因分析方式。UEI评审不 同阶段检验结果不确定度的变化 ，较质量管理方式可 以更敏感地发 现检验结果准确性 的改变 ，其价值和实用性需要在实践 中进行验证 。 关键词 ：目标不确定度 ； 生物学变异 ； 不确定度评价指数 DOI：10．3969／j．issn．1673—413O．2O14．17．044 文献标识码 ：A 文章编号 ：1673—4130(2014)17-2369-03 Thevalueoftheway fordeterminationoftargetuncertainty and periodicalreview oftheuncertainty in qualityimprovement XiongDaqian，ZhangLingling，XuAnchun (DepartmentofClinicalLaboratory，theAffiliatedHospitalofChengduUniversityof TraditionalChineseM edicine，Chengdu，Sichuan610072，China) Abstract：0bjective Todiscussthevalueinqualityimprovementandcontinuousimprovementthroughthewayfordetermina— tionoftargetuncertaintyinchemicalquantitativedetectionprojectandregularevaluationofmeasurementuncertaintyindifferent phase．M ethods BasedonthebiologicalvariabilityofqualityspecificationandCNAS—TRI一001：CNAStechnica1report，tocompare thefivekindsofdeterminationoftargetuncertainty．Method1：thefundamentalway(calculatethedifferentlevelsoftargetimpre— cisionandbias)；Method2：biologicalvariationofdifferentgradesoftota