辛伐他汀缓释片比格犬体内评价.pdfVIP

辛伐他汀缓释片比格犬的体内评价 赵丽华，徐德琴(武警安徽总队医院药剂科．台肥230041) 摘要：目的选择6只健康比格犬，开展自制幸伐他汀缓释片的药动学和相对生物利用度的研究．旨在研究辛伐他汀缓释片的 体内缓释情况，考察其药品质量，为人体生物利用度研究提供依据和参考，方法采用液相一质谱一质谱(LC．MS．Ms)联 用方法．测定比格犬单剂量口服自制辛伐他汀缓释片和市售辛伐他汀普通片的血浆中辛伐他汀酸的药物浓度．结果市售辛 论市售辛伐他汀普通片和自制辛伐他汀缓释片的相对生物利用度为(190．5±40．3)％，经配对t检验，两种制刑各药动学 参数有显著性差别．表明市售辛伐他汀普通片和自制辛伐他汀缓释片的不具有生物等效性． 关键词：辛伐他汀缓释片；药动学参数；生物等效性；液相一质谱一质谱联用 invivoof tablet Theevaluation ofsimvastatin beagledogs sustained·releaseing Tb of ABSTRACT：OB。Ⅱ：CTn7E andrelative simvastatin tabletin stud3,thepharmacokineticbioavailability sustained-releaseing LC．MS．MSwasestablishedforthedeterminationofsimvastatinacidin aftera healthybeagledogs．METHODS plasma single oraldoseofsimvastatin tabletandsimvastatin tabletinacrossed 11他 sustained-releaseing sustained-releaseingdesign．RESt礓JS aftera oraldoseofsimvastaintabletandsimvastatin tabletwere as pharmacokineticparameterssingle sustained·releaseing (4．564士0．645)hand(8．143=t--0．679)tl；AUC 11_Ierelative ofthedomestictablet obtainedshowsthatsimvastaintabletandsimvastatin bioax，ailabiIity was(190．5士40．3)％．Data tabletarenot sustained．releaseingbioequivalent． KEY WORDS：simvastatin sustained·releaseingtablet：pharmacokinetic：relativebioax’ailability：LC—MS·MS 辛伐他汀是以洛伐他汀为原料半合成而成的 他汀水解物B．羟基酸，由美国默沙东研究试验室提 HMG．CoA还原酶抑制剂，是治疗高脂血症的首选供，批号53776--D，内标物：洛伐他汀，由北京 药物之一Ilj，随着应用患者的增多，有关其不良反 市药品检定所提供，批号200501 19。Finnigan公司 应的报道也日益增多。我们研制了辛伐他汀缓释 Max液相色谱一 Surveyor-TSQdiscovery