中药制剂研究方法学的构建思路.pdfVIP

2008 第十卷 第四期 ．Vo1．10No．4 摘 要：本文通过对中药制剂学的研究对象、学科性质的系统分析，以明确该学科工作的内容及 特点。在此基础上，探讨 中药制剂研究应遵循的核心理论、基本原则、思维方式、研究思路和方法，以初 步构建适宜于中药制剂研究的方法学，确保 中药制剂研究工作的科学性、合理性 ，引导其向正确的方 向发展 。 关键词：中药制剂 方法学 构建思路 近 10年来 ，在中药现代化的推动下 ，药理学 、化 及邪正盛衰等方面内容 ，由各个具体病理环节所构 学、仪器分析等多学科技术广泛用于中药研究 ，部分 成 ，有着一定 的发展变化过程[。病证是 中医确定治 阐明了中药 的物质基础和作用机理 ，提高 了中药制 法 以组配方剂的依据 ，而中药制剂研究是将其制成 剂研究 、生产 、质量控制水平 ，出现 了多种 中药新剂 可供临床直接应用的具体制剂的过程 。因此 ，中药制 型和新制剂 然而 ，中药制剂研究也存在诸多 问题 ， 剂要满足治疗病证的需求 ，就需要分析和认识 目标 如剂 型选择不恰 当 ，制备工艺不合理 ，现代技术 、研 病证 的病理本质 。 究方法和评价指标选用不当，临床疗效存在理论与 (2)药味。药味是在中医药理论 的指导下认识和 实际的差异等[11。这些 问题 ，除与研究基础 的薄弱有 使用 ，以药性、功效 、配伍 、用药禁忌等来高度概括 ， 关外 ，关键是 中药制剂研究在指导理论和原则 、思维 是构成方剂 的基本单位l3J。现代研究表 明，药味一般 方式、思路和方法等认识上 的模糊 ，缺乏一个 “魂 ”的 均含有大量化学成分 ，是其药性和功效 的物质基础 ， 指引。本文围绕该 问题 ，初步探讨中药制剂研究方法 各成分作用机理不尽相 同，可能存在协 同或拮抗4]『。 学 的构建思路 ，以供讨论 。 中药制剂研究就是根据方剂 的功效要求 ，对药味 中 的化学物质进行主动取舍和重组的过程 。因此 ，对药 一 、 中药制剂学相关问题的分析和认识 味成分与功效间关系的认识 。就成为决定中药制剂 1．主药劐 堂 盟壅壁 药效 的关键。 中药制剂研究涉及 的对象主要包括病证、方剂、 (3)方剂。方剂是各药味在治法统领下配伍而成 药味、剂型、制备工艺、制剂质量。 的整体药物 ，充分体现了中医的辨证论治 、整体观 (1)病证 。病证包括了病因、病机 、病性 、病位 以 念[。由多味药按一定规律组成的方剂其成分组成及 相互关系相当复杂，而中药制剂研究是根据方剂的 收稿 日期 ：2007—04—30 整体功效与成分的具体作用 ，对其药效物质体系进 修回 日期：2007—11-03 士 科学技术部 “十一五”科技支撑计划项 目(20O6BA109B08)：现代剞剂技术在中药帮l剂中应用的适宜性研究，负责人：杨明。 ★★ 联系人：谢兴亮，在读博士，主要研究方向：中药制剂理论 ，新技术，E—mail：xiexingliang@sina．com；杨明，教授 ，本刊编委 ，博士生导师，主要 研究方向：中药新制剂新技术，制剂理论，中药炮制原理，E—mail：yangmingl6@126．corn。 J8 (WorldScienceandTechnology／ModernizationofTraditionalChineseMedicineandMateriaMedica] 世界科学技术一中医药现代化★思路与方法 行提取、精制、成型的过程。因此，从事