中医治疗重大疑难疾病临床研究方案优化指标体系的建立.pdfVIP

世界科学技术一中医药现代化★基础研究 摘 要：建立中医治疗性临床研究方案优化指标体系。方法：运用文献研究、核心小组讨论及多 学科专家咨询的方法，建立中医临床方案优化指标体 系。结果：形成 了一套包括 7项一级指标、18项 二级指标和 39项三级指标的指标体 系。结论：中医治疗性临床研究方案优化指标体 系具有一定的科 学合理性，为中医临床方案优化提供了基本框架。 关键词 ：方案优化 研 究方案 优化指标体 系 尽管 目前细胞学 、分子学 、基 因组学等现代 医 究设计 ，加强研究课题 的质量控制 ，在 “十一五”期 学的研究取得了许多突破性进展，但是仍有许多临 间，在国家科技支撑计划重大疑难疾病 中医防治研 床重大 、疑难疾病的防治问题未能得到解决。中医 究项 目中，专门设立了 “中医临床研究的方案优化 学以其 “整体观念和辨证论治”的思想指导临床实 及质量控制研究”课题 ，并把中医临床方案优化研 践，对临床重大、疑难疾病的防治有其独特之处 ，因 究列为主要的研究内容之一 。基于这样～种背景 ， 此 ，国家增加了对 中医研究的投入 ，以期挖掘其防 我们于2006年 7月至 2007年 7月期间，依据科学 治重大疑难疾病的潜力。“八五”、“九五”、“十五”期 性 、实用性 、系统性和独立性原则 ，运用文献调 间，国家科技部对中医研究的投入逐步增加 ，然而 研 、核心小组讨论及多学科专家咨询的方法 ，初步 其研究的结果很难得到行业 内外及 国际上的公认， 建立 了中医临床研究方案优化的指标体系 ，并通过 其原 因与课题 的研究方案没有经过优化和设计不 此文予以报导。 合理有关 ，如 ：研究 目的不明确 ，样本量的计算方法 一 、 研究方法 不科学，目标人群的选择不合理 ，数据管理不规范， 质量控制不严格 ，等等。为了进一步完善课题的研 本研究采用文献研究 、核心小组讨论及多学科 专家咨询的方法 ，建立了中医临床研究方案优化的 收稿 日期：2008—04．-28 指标体系。 修 回 日期 ：2008一-C5．-08 六 科技部 “十一五”科技支撑计划重大疑难疾病 中医防治研究项 目(2006BA104A21)：中医临床研究的方案优化及质量控制研究，负责人 ：翁 维良，谢雁呜；全国博士后管理委员第42批博士后科学基金资 (20070420506)：中医临床研究方案优化指标体系研究，负责人：武常生。 女女 联系人：武常生，博士，主要研究方向：中医临床评价 ，Tel3302，E—mail：hbwuchangsheng@163-c0m。 [WorldScienceand c 0f0 如m 。几ofTraditionalChineseMedicineandM~eriaMedica] 23 2008 第十卷 第四期 ★v01．10No．4 1． 然盟 指的是实用性、可行性和可操作性。指标体系要 系统地查阅了近 20年来国内外有关方案优化、 繁简适中，力求简明，整体操作要规范，对数据的准确 方案优化的研究思路及方法、建立指标体系等的文 性和可靠性加以控制 ，可操作性强。同时，对中医临 献，对其进行分析和总结 ，把社会学、数学、统计学 、 床研究方案的优化具有广泛的应用价值。 运筹学等相关学科有关方案优化的研究思路和方法 3．垒 ：盈型 引入中医研究，为中医临床方案优化研究提供参考。 指标体系的覆盖面要广，能全面、完整地反映优 2．堑窒 !』 过 化的中医临床研究方案的本质特征 ，层次清楚