体液免疫9项指标总误差与不确定度比较分析.pdfVIP

现代检验 医学杂志 第 30卷 第 1期 2015年 1月 JModLabMed，Vo1．30，No．1，Janua．2015 55 体液免疫 9项指标总误差与不确定度比较分析 严孝岭，刘国瑞，虞 伟 ，李晓军 (南京大学医学院附属金陵医院，南京军区南京总医院中心实验科 ，南京 210002) 摘 要 ：目的 利用总误差 (TE)和不确定度 的统计方法评价体液免疫项 目的检测质量。方法 利用伯乐质量控制软件计 算 2013年 1月～l0月金 陵医院 中心实验科体液免疫项 目室 内质量控制 累积均值 (x-)，累积标准差 ()，累积变异 系数 (CV)，利用中国卫生部临床检验 中心室间质评 回报数据 [共 2次(201311～201315，201321～201325)]计算体液免疫项 目 检测结果与靶值 的相对偏倚 (bias )和相对平均偏倚 ( )，结合室 内质量控制 累积 CV计算 TE。使用室间质评 回报 数据和室内质量控制累积 CV，采用 Nordtest法计算每 个项 目的不确定度 。结果 2个质量控制水平 的免疫球蛋 白G (IgG)、免疫球蛋 白A(IgA)、免疫球蛋 白M (IgM)、补体 3(C3)、补体 4(C)、抗链球菌溶血素 “O”(AS0)、类风湿 因子 (RF)、 C反应蛋 白(CRP)和免 疫球蛋 白E(IgE)的 最大 TE分别为 ：13．O7 ，14．o5 ，13．99 ，15．68 ，14．84 ，14．5 ， 16．55 ，14．19 和 10．05 ；这 些 项 目的最 大扩 展 不确 定度 分 别 为：15．44 ，15．82 ，16．23 ，17．67 ，16．73 ， 19．96 ，19．O1 ，16．25 和 1O．86 。IgG，IgA，IgM，C3的不确定度构成 比中偏倚和不精密度所 占比例大致相 同，而 C4，CRP，IgE的不确定度主要受不精密度影响。ASO，RF的不确定度主要受偏倚影响。结论 TE和不确定度之 问有一 致性，可作为实验室检测质量分析和改进的重要依据 ，不确定度可提供更多参考价值。 关键词：总误差 ；不确定度 ；体液免疫 中图分类号 ：R531．3；R381 文献标志码 ：A 文章编号 ：1671—7414(2015)01—055—04 doi：10．3969／J．issn．1671-7414．20l5．O1．O15 ComparisonResearchBetweenTotalErrorand Uncertainty inNineHumoralImmuneItem s YAN Xiao—ling，LIU Guo—rui，YU W ei，LIXiao—un (JinlingHospital，MedicalSchoolofNanjingUniversity N口njingGeneralHospitalofNanjingCommand，N＆njing210002，China) Abstract：Objective Toevaluatetheperformanceofhumoralimmuneitemsbythestatisticalmethodoftotalerror(TE)and uncertainty．Methods ThedataofinternalqualitycontrolwerecollectedbyBio—Radqualitycontrollsoftwarefrom January toOctober2O13，andtheaccumulationmeans( ，accumulationstandarddeviations ()andaccumulationcoefficientsofvar— iation (CV)werecomputed．Accordingto theexternalqualityassessmentplansfrom ChineseNationalCenterforClinical Laboratories[2reports(201311~201315，201321~201325)]．Therelativebias(bias )andrelativeaveragebias