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管未见颜色发生改变。说明只有微量碘的参与,才是变色的内在原因。如果消毒操作中用乙醇脱碘
不彻底或碘伏消毒作用时间不够,都可能导致溶液变色。实验结果与临床现象一致。
1.2 在室温下考察光线对奥美拉唑注射液的影响:取样品 1 瓶,用碘- 乙醇法消毒处理瓶口裸露的胶
塞,然后按说明书的配制要求,用注射器从安瓿中抽取10ml 溶媒,将约5ml 溶媒缓慢注入装有奥美
拉唑冻干物质的小瓶里,回抽空气,再将剩余溶媒全部注入小瓶里并振摇使混和均匀。然后取 8 个
已处理干净的青霉素空瓶,每瓶各加1ml 奥美拉唑药液,分成二组,一组在室温及日光灯的照射下
放置、一组在室温及避光条件下放置,每10min 观察一次奥美拉唑药液颜色的变化,观察时间为1h。
试验结果见表:
表 光线对奥美拉唑注射液的影响
时 间(min ) 10 20 30 40 50 60
不避光药液颜色变化 - - - + + ++
避光药液颜色变化 - - - - - -
“-” 表示药液的颜色无变化、“+ ”表示药液的颜色产生浅黄绿色、“++ ”颜色加深
1.3 考察溶媒对奥美拉唑注射液的影响:通过对使用奥美拉唑注射液病区的质量监控,发现凡是按
照消毒操作规范严格管理的病区,均没有发生一支奥美拉唑药液从瓶内抽到针筒里药液颜色立即改
变现象的报告。说明厂家附带的溶媒质量是稳定可靠的。重要的是要规范操作,特别是对新护士要
重点培训。
1.4 用淀粉溶液验证针头带入碘伏消毒液的影响:用0.5%淀粉溶液代替奥美拉唑注射液,模拟操作
者抽取药液的全过程,验证针头带入量的作用。将已处理干净的青霉素空瓶各加入 1.5ml 0.5%淀粉
溶液,分装100 瓶,分成二组,一组瓶盖表面操作者持棉签蘸碘伏消毒;一组瓶盖表面用碘- 乙醇脱
碘法,然后将针头插入淀粉溶液中,观察针尖与淀粉溶液接触时液面的颜色变化。结果碘伏消毒液
组颜色变蓝为6%;用碘- 乙醇脱碘组颜色外观无变化。
2 .讨论
奥美拉唑含有亚砜结构,遇到氧化性或还原性的物质很容易发生,导致结构改变而变色。碘伏
是由碘与表面活性剂聚维酮相结合而成的松散络合物。碘是强氧化剂,故只要有微量的碘伏液渗入
瓶内就立即发生化学反应。在临床使用奥美拉唑注射液过程中有时会连续出现变色的问题,而且变
色现象缺乏规律性,例如:同一操作人员使用相同批号的药品和相同批号的一次性注射器,配制出
来的药液有的立即变色,有的却直到使用完毕也无颜色变化,原因可能就在于所用碘伏的量与作用
时间不同造成的。
文献报道也证明由于操作者蘸碘伏过量,消毒后有少量碘伏消毒液积存于胶塞表面,加药的针
头比较粗,碘伏消毒液顺针眼可渗漏于瓶内。
此外,文献报道与我们临床反映及实验结果基本相符,静推奥美拉唑注射液,常常因某些原因
放置半小时左右而出现变色,证明了光线是缓慢变色的原因。说明书上“4h 内使用是稳定的”承诺
值得商讨,希望引起厂家的重视。同时,建议临床使用时要严格按操作规程消毒,稀释后及时给药,
避免光线的长时间照射。
·186 ·
奥美拉唑注射液变色原因的探讨
作者: 白学敏, 陈红, 叶俏, 于玉木, 张雪萍
作者单位: 白学敏,陈红,于玉木,张雪萍(温州市第二人民医院临床药学研究室), 叶俏(温州市第二人民医院急诊病区)
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