医药工业洁净厂房净化空调系统设计问题探讨.pdfVIP

房(如粉针车间、固体制剂车间等)，在回风口上加装平板初、中效过滤器，适当调节房间的回风量， 也可避免交叉污染。当然，这就增加了回风的阻力，在设计组合式空调器时必须考虑加大送风机的 全压． ‘医药工业洁净厂房设计规范》(Gh砰)明确援定：。产尘量大的洁净室(区)经捕集处理仍不 能避免交叉污染时，其空气净化系统不得利用回风。”因此，对于生产中散发药物粉尘的房间．通常 采用房间空气全排风的处理方式，造成净化空调系统的能耗和运行费用的增加。为能降低这部分洁 净室的运行和建设费用，设计中对固体制剂车间发尘量大的粉碎过筛问、压片阃、腔囊填充问、整 粒总掘间、制粒干燥间等房间同时设置回风口和捧风口．在回风支管上装设电动栩，使之与排风机 联锁并能切换。即做到生产(产尘)时排风，其它时间(不产尘时)回风．回风与捧风联锁切换详见图l。 排风节_姗t I l K片f 图1回风与捧风联锁切换示意图 3．洁净厂房的消毒与捧风 ‘药品生产质量管理规范(1998年修订)明确规定；。洁净室(区)应定期泊毒。使用的消毒 剂不得对设备和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。”医药洁净厂房与其它 工业洁净室有所不同，特别是无菌生产制剂及原料药品生产，不仅要控制空气中一般悬浮状态的溶 胶粒子，还要控制活微生物数，即提供：。无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室)。 因此．需要选择适宣的消毒灭菌剂，杀灭洁净环境内和浮在机械设备、模具、容器、建筑物表面上 的杂茁，以保持“无菌药品”生产所必须的相应洁净度环境(无菌室)。常见的消毒灭菌方法有高温 杀灭、化学试剂熏蒸(如甲醛、环氧乙烷)、射线(如紫外线灯照射)等．与传统的消毒灭菌方法不同． 利用臭氧进行消毒灭菌是现代较先进、效果较好的方法。臭氧灭菌的方法现已广泛应用于医药洁净 厂房的消毒灭菌。臭氧灭菌是将臭氧发生嚣生产的臭氧化气体由净化空调系统中的送风机产生的压 力风源．扩散至所控制的整个洁净区域，并且使空气中臭氧浓度均匀一致。即可运到灭菌的目的： 同时对整个净化空调系统还能起到杀灭杂苗和霉菌的效果。臭氧发生器可安装在组合式空调嚣出风 段或送、回风主管内，井置式臭氧发生罂还可安装在空调机房内组成臭氯发生站，用管道盖接到送、 回风主管，可实现一机多用。工程设计中，如果有多个净化空调系统，则设置臭氧发生站比较合理； 如果只有一个净化空调系统，则将臭氧发生器安装在组合式空调器出风段较好，这样可节省空调机 房的面积，维护检修也比较方便。按照“消毒剂品种应定期更换”的要求，我们在回风主管上也设 置了消毒排风机，以便甲醛熏蒸消毒灭菌时使用。甲醛熏蒸排风详见图2。 送 ● 风 ● 图2甲醛熏蒸排风示意图 臭氧灭菌时，关闭回风管上的电动阀和排风机，使臭氧灭菌空气在系统内循环；使用甲醛熏蒸 消毒时，关闭组合式空调器上回风密闭调节阀，开启回风管上的电动阀并起动排风机，将消毒后空 气排至室外。 结束语： 医药工业洁净厂房的送风量，不仅要满足洁净室净化要求，对冷负荷大的洁净室，必须加大送 风量，以满足该房间的温、湿度要求；对产尘多的洁净厂房，洁净室的回风口加装平板初、中效过 滤器，便于调节回风量，也可避免交叉污染；对固体制剂车间，发尘量大的房间同时设置回风口和 排风口，在回风支管上装设电动阀，使回风与排风联锁并能切换，做到生产(产尘)时排风，其它 时间(不产尘时)回风；在回风主管上设置消毒排风机，以便臭氧灭菌和甲醛熏蒸消毒方式交替使 用。 参考文献： 1．国家标准：《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001) 2． 《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．国家医药管理局：《医药工业洁净厂房设计规范》 作者简介z