中药制剂单用确定性合用调配性关键理论技术问题研究.pdfVIP

中华中医药学会制剂分会·世界中联中药药剂专业委员会学术年会论丈集 辅料的目的各异，但主要用于增强药物的作用，提高临床疗效。对于液体辅料来说，尤其 如此。如蜜炙百部、紫菀，能增强润肺止咳作用；酒炙川芎、当归能增强温经活血作用； 醋炙延胡索、香附能增强止痛作用；姜汁炙可加强止呕作用，如姜川连、姜竹茹：牛胆汁 制南星能增强息风止痉作用等等。 3。改变药物的性能或功效，使之更能适应病情的需要。某些药物原有的性味功效，在 某种条件下不一定适应临床应用的需要，但经过炮制处理，则能在一定程度上改变药物的 性能和功效，以适应不同的病情和体质的需要。如生地黄本为甘苦寒之品，长于清热凉血， 经入黄酒反复蒸晒后而为熟地黄，其药性微温而以补血见长，适宜于血虚证。 4．改变药物的某些性状，便于贮存和制剂。 5．纯净药材，保证药材品质和用量准确及矫臭、矫味，以便于服用。 从中药化学的角度来看，炮制的前三个目的都是以改变中药饮片所含成分为物质基础 的。通过炮制以后的中药饮片里的化学成分或多或少，甚至从根本上发生了改变，从而也 就改变了原来中药饮片所具有的性味、功效、归经、升降浮沉等药性而且具备了新的药性。 从严格意义上来讲，经过发生了化学变化的炮制过程后的中药已经不再是原来的中药了， 而是产生了新的中药。如“醋炙延胡索”≠‘‘延胡索”；“姜川连”≠‘‘川I连”；“生首乌”≠‘‘制首乌”； “生地黄”≠‘‘熟地黄”等等。 由大青叶经一定工序炮制成青黛的过程，我们可以总结出：有目的地对中药进行提取 分离、去粗取精或根据临床病证选择性地利用中药中的某一种或某些成分等加工手段仍属 炮制的范畴。 每一味中药往往都含有一种以上的成分，也往往具有一种以上的药性(性味、功效和 归经等)，而且某一种或几种成分(部位)往往对应了其某一种药性。例如，某中药含有“A、 B、C、D”四种成分(或部位)，具有“甲、乙、丙、丁”四种药性(性味、功效和归经等)， ‘‘A、B、C、D”和“甲、乙、丙、丁”之间必然有某种一对一、一对多或多对一的对应关系， 比如说，“A”成分(或部位)是该中药具有“甲”种药性的原因；“C+D”是该中药具有“丁”药 性的原因，那么我们可以说成分(或部位)“A”具有药性“甲”；成分(或部位)“C+D”具有 药性“丁”……因此，我们可以将中药的有效成分或有效部位分离提取并分离开来，与其所 具有的药性一一对号入座(也有几种成分或部位对应一种药性的情况)，这样一来，我们就 从原有中药中新得到了多种中药(指有效成分或有效部位)。然后我们根据具体的临床病证 遴选适合的有效成分或有效部位按中医组方原理重新组方，并根据临床所需制成适当(如 速释和缓释结合)的释药系统，在中医辨证的指导下应用于临床。这就是我们的中药复方 释药系统研究的核心意义所在。 可见，中医药基础理论对现代中药复方释药系统的指导是具体且实用的，我们在深度 研究现代中药复方释药系统时必将秉承国医传统，严格以中医药基础理论的方方面面作为 指导，并进一步探索二者之间的紧密联系，找出规律，举一反三，使中医药基础理论的指 导地位普及化、大众化，使之广泛应用到中医药现代化研究中去。 中药制剂单用确定性与合用调配性的关键理论技术问题研究 贺福元1’弱邓凯文4刘文龙l，2杨岩涛l，2石继连l2 (1湖南中医药大学药学院长沙410208；2中药药性与药效国家中医药管理局重点 实验室长沙410208；3湖南中医药大学现代中药制技术与评价实验室长沙410208 4湖南中医药大学第一附属医院长沙410007) 摘要 目的分析中药制剂研究特点，提出长期发展方向，‘提炼出本学科亟待解决的关 键问题，并提出破解之策。方法根据中药制剂研究的发展轨迹，结合中医药基础理论、现 16 中华中医药学会制剂分会·世界中联中药药剂专业委员会学术年会论文集 代新药研究技术与自已从事中医药现代化研究经验，从中药制剂发展方向、特点、亟需解 决的关键问题与对策等方面进行探讨。结果中药制剂的发展方向是建立以结构与作用明确 的多成分群为原料，可按中医药基础理论，也可按现代网络医药为指导的，以来源方便的 动、植、矿物为原料，单用确定性(有效、稳定、可控)，合用可调性(可预、最优效、最 低毒)整体相统一的单个、群体与中药复方制剂体系。在实现上述目标时，需解决成分有 效性归属、遗传稳态性与一次投料量、成分间理化性质迁移规律、提取过程