假劣药界定问题法律思考.pdfVIP

2011年第 2O卷第 2期 食品药品监管 假 劣 药 界 定 问题 的 法 律 思 考 赵 娴 (沈 阳药科大学，辽宁 沈阳 110016) 摘要 ：我 国 目前的法律法规对假药和劣药的界定不科学，假药、劣药相应责任条款存在立法缺陷，部分条款面临适用尴尬 。应 当科学界定假 药、劣药，同时对 “缺陷药品”进行法律界定。 关键词：假药；劣药；法津；思考 中图分类号：R954 文献标识码 ：A 文章编号：1006—4931(2011)02—0005—02 药品与每个人的身_本【健康和生命安全息息相关，假药、劣药直 列出了按劣药论处的具体情形。第七十四条和第七十五条分别规 接或问接地危害人们的健康，是困扰药监部门和公众的重大问题。 定了生产、销售假药、劣药的法律责任。第七十六条规定了生产、销 我国现行的法律法规对遏制假劣药问题起到了重要的作用，但 目 售假劣药情节严重的法律责任。第七十七条从假劣药的流通方面 前假劣药问题仍然频频发生 。笔者从立法的角度对假劣药界定 问 规定了法律责任。第七十八条规定了在--Aq=．条件下对假劣药的处 题进行分析 ，并对完善法律、法规提出相应的建议 。 罚必须载 明药品检验机构的质量检验结果 。 1 相关的法律法规 药《品管理法实施条例》是国务院根据 药《品管理法》制定的规 《药品管理法》第四十八条对生产销售假药作出禁止性规定 ， 范性文件 ，属于行政法规 ，法律效力低于 《药品管理法》。该条例第 对假药概念进行 了解释并列出了按假药论处的具体情形 。第 四十 五十八条对 《药品管理法》第七十八条作了补充性说明。第六十四 九条对生产销售劣药作出禁止性规定，对劣药概念进行 了解释并 条和第六十八条规定了按生产、销售假药、劣药进行处罚的两种情 是实现 “建立健全药品供应保障体系”新医改 目标 的保证，整合将 地提高医药商业物流的配送效率。第三方物流的出现，将使医药企 成为新医改背景下医药产业 的未来发展方 向。从 《意见》指 出的我 业更加集中精力制定富有竞争力的营销战略，提高企业的经济效 国医药产业的改革方向看，国家鼓励发展大型医药企业集团，政府 益，进而使得整个医药行业更加科学 、健康地发展。 主导下以资本为杠杆的产业整合 ，并购、重组 、联合将成为医药产 33 上市是部分企业的出路 业未来发展的主题 。《意见》强调 ：“加强药品监管，严格药品生产 、 上市，并不具备普遍性。但是 2009年 ，国药控股在香港的上 流通 、价格、广告和使用的监管 。落实药品生产管理规范，加强对高 市 ，却毫无疑问地成为医药流通乃至资本领域可圈可点的标志性 风险品种生产 的监管。”随着相关配套措施 的实施，绝大多数经营 事件 。医药流通霸主之一 国药集 团旗下的国药控股公司发行股数 不规范或经营成本高效益低 的中小企业必将退 出市场，医药产业 5．457亿，名列全球医药分销企业市值第 4位，创造了全球医药行 资源将 向规模企业集中，实现整个医药产业的整合，规模化、品牌 业 自2003年后最大规模的公开发行；同时，国药控股公开发售的 化、特色化将是医药企业的发展方向。基于应对 、把握新医改政策 部分冻结资金额达 5028亿港元，夺下今年 “冻资王”的宝座 】。资 带来的医药宏观环境 、行业格局的变化和机遇 ，东北制药集团聘 本市场对国药控股的热捧 ，正是中国医药商业潜力与前景的最好 请专业的咨询公司，经过几个月的精心策划，于2009年 8月开始， 证明。与此同时，医药商业民营巨头九州通也正积极行走在上市旅 以“整合，科学，专业”为指导思想 ，将原有的7个制剂销售部门整 程中，医药商业的日趋规范化不言而喻。在资本力量的巨大推动 合成为一个销售公司，改变 以往的 “代理制 +一、二级商业渠道分