我县2010年基本药物不良反应报告分析.pdfVIP

· 368· 齐鲁药事 ·QiluPharmaceuticalAffaits2011Vo1．30，No．6 我县2010年基本药物不 良反应报告分析 王 伟 ，宋庆花 (沂南县食品药品监督管理局，山东 沂南276300) 摘要：目的 了解沂南县基本药物不 良反应发生情况及特点，促进临床合理用药。方法 通过Excel数据统计表和 手工筛选方法，对 2010年基本药物不 良反应报告进行统计分析。结果 涉及基本药物不 良反应的药品以抗微生物药居 首位，用药剂型主要 以注射剂为主。结论 加强基本药物不 良反应监测，合理使用抗微生物药，确保用药安全。 关键词：基本药物；不 良反应；分析 中图分类号：1：1969．3 文献标识码：B 文章编号：1672—7738(2011)06—0368—02 药品不 良反应报告是进行药品不 良反应监测的基础资 微生物药585例 ，占63．86％；中成药7O例 ，占7．64％；消化 料，也是药品安全性评价的重要信息来源。笔者整理汇总了 系统用药 60例，占6．55％；心血管系统用药 58例，占 沂南县2010年度药品不 良反应监测中心收集到的医疗机构 6．33％；抗寄生虫病药45例，占4．91％，结果见表 3。 所上报的基本药物不 良反应监测报告 ，对报告涉及的患者年 表3 涉及基本药物类别及构成比 龄、性别、药品种类、剂型等分析后得出初步结论，同时对合 理用药进行分析和讨论。 1 资料与方法 2010年全县不 良反应中心收集到的来源于医疗机构的 2278例报表，对从中筛选出的916例基本药物不 良反应报 告进行汇总，并按照 《国家基本药物》进行分类。利用 Excel 电子表和手工筛选方法，对不 良反应所涉及的患者情况、用 药情况等进行统计和分析。 2 结果 2．1 总体情况 全年收集不良反应报告2278份，新严报告 541例，新严比例23．74％；其中基本药物916例，新严报告 173例 ，新严比例 占18．89％(表 1)。 表1 2010年度收集药品不良反应总体情况 2．4 抗微生物药不 良反应涉及的药品类别及构成比 从表 3可以看出，大部分临床用药都会引起不 良反应，这其中又以 2．2 基本药物不 良反应与性别、年龄的关系 916例基本药 抗微生物药引起的不 良反应最多，占基本药物不 良反应报告 物不 良反应报告病例中，男性501例 ，占54．69％。女性 415 总数的63．85％。对不 良反应涉及的抗微生物药类别及构成 例，占45．31％；按照少JL(O～14岁)、成人 (15—64岁)、老 比进行统计，详见表4。 人 (965岁)三个年龄段统计，结果见表2。 表4 抗微生物药不良反应类别统计 表2 基本药物不 良反应报告表各年龄段分布及构成比 2．3 基本药物不 良反应涉及药品类别 按照 《国家基本药 物 目录》的分类方法对不良反应所涉及的基本药物进行分类 统计 ，引起不 良反应的基本药物排列次序前5位依次是：抗 齐鲁药事 ·QiluPharmaceuticalAffairs2011Vo1．30，No．6 · 369 · 2．5 基本药物剂型及新严报告分布情况 916例基本药物 更换。同时，还需要掌握药品的使用注意事项，详细询问过 不 良反应病例报告中，主要涉及注射剂和 口服剂型，其 中注 敏史。严格按照 《抗菌药物临床应用指导原则》使用 ，注意少 射剂所发生的不 良反应较高，占所有报告的63．86％，而新严 儿和老年人的个体化用药差异。 报告比例也较高，占所有报告的26．84％；口服剂型所发生的 中药注射剂不 良反应的发生率也 比较高。这是因为中 不 良反应较低，占所有报告的36．14％，而新