恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者的近期疗效研究.docVIP

恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者的近期疗效研究 [摘要] 目的 探讨恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者的近期疗效。 方法 选取我院2011年1月～2013年1月间治疗的100例慢性乙肝患者作为观察对象，采用随机数字表法将入选的100例慢性乙肝患者分为两组，每组各50例。对照组予恩替卡韦0.5mg /次，定时空腹口服，每天1次；观察组同时予苦参素胶囊0.2 g/次，每天3次，连续治疗48 周，比较观察组和对照组治疗前及治疗24周、48周后的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）水平；同时比较两组患者治疗48周后的联合应答率、病毒学应答率、生化学应答率、HBeAg 血清转换率、无应答率。 结果 治疗24周后，两组患者的ALT、AST、TBIL水平分别较治疗前显著降低，且观察组患者的ALT、AST、TBIL水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。两组的不良反应发生率组间比较，差异无统计学意义（P 0.05），且多数不良反应均经对症处理后好转，未影响治疗。 结论 恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者的近期疗效确切，可显著改善患者的肝功能，安全性好，值得推广和应用。 [关键词] 慢性乙肝；HBeAg阳性；恩替卡韦；苦参素 [中图分类号] R512.62 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2015）17-0092-04 慢性乙型肝炎（chroncial hepatitis b，CHB）是临床常见传染病之一，如果治疗不及时，易合并肝炎、肝硬化，甚至发展为肝癌[1]。持续抑制HBV的复制、减低病毒的感染性和致病性、减少肝脏细胞坏死性炎症是治疗慢性乙肝的关键。现代研究证实，抗病毒治疗能够抑制慢性肝炎的病理进程，阻抑其向肝硬化和肝癌发展[2]。目前治疗慢性乙肝的抗HBV 药物主要为干扰素和核苷类似物。恩替卡韦作为新一代核苷类似物，其抗乙型肝炎病毒的作用较拉米夫定、阿德福韦酯更强，目前在慢性乙肝的抗病毒治疗应用较广泛[3]。但恩替卡韦有高耐药屏障，其e抗原阴转率?p转换率较低[4]，而联合中药可有效改善抗病毒?p调节免疫?p保肝等作用。苦参素是从苦参、苦豆子、广豆根等豆科植物中提取所得，具有直接抗乙肝病毒作用，且研究进一步证实，苦参素还具有稳定肝细胞膜、阻断肝细胞凋亡、调控免疫和升白细胞等作用[5]。本研究旨在探讨恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者的近期疗效，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2011年1月～2013年1月间治疗的100例慢性乙肝患者作为观察对象，符合中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会制定的《慢性乙型肝炎防治指南》中的诊断标准[6]，所有病例HBV-DNA、HBeAg阳性，肝功能正常。排除合并甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、戊型肝炎病毒、丁型肝炎病毒及AIDS感染及合并酒精性肝病、自身免疫性肝病、肝硬化或肝癌、妊娠或哺乳期等。入选的100例慢性乙肝患者中男59例，女41例，年龄最小19岁，最大70岁。采用随机数字表法将入选的100例慢性乙肝患者分为两组，每组各50例，两组入选病例的性别、年龄等临床资料组间比较差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。见表1。 表1 两组入选病例一般资料比较（x±s） 1.2 治疗方法 对照组予恩替卡韦（中美上海施贵宝制药有限公司）0.5 mg /次，定时空腹口服，每天1次；观察组同时予苦参素胶囊0.2 g /次，每天3次，连续治疗48 周，治疗期间均不予其他抗乙肝病毒及保肝药物。 1.3 疗效评价标准[7] 联合应答（CR）：HBeAg 阴转伴或不伴抗-HBe 阳转，血清HBV-DNA定量 1×103拷贝/mL，ALT 降至正常水平。病毒学应答（VR）：血清HBV-DNA 定量较基线值下降超过2 lg 拷贝/mL 或 1×103拷贝/mL。生化学应答（BR）：血清ALT 降至正常范围。HBeAg 血清转换：治疗前HBeAg 阳性者，出现HBeAg 转阴。无应答（NR）：病毒学应答、生化学应答、HBeAg 血清学转换三项无一项达标者。 1.4 观察指标 治疗期间要求患者定期复查，每3 个月复查肝肾功能、HBV-DNA（荧光定量聚合酶链反应法）、血常规等。肝功能指标主要检测治疗前及治疗24周、48周后的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）水平。同时比较两组患者治疗48周后的联合应答率、病毒学应答率、生化学应答率、HBeAg 血清转换率、无应答率。HBV-DNA检测应用免疫荧光定量PCR法进行（Lightcycle 检测仪，深圳市匹基生物工程股份有限公司）。 1.5统计学处理 应用SPSS 12.0统计学软