研究生ADR课药品不良反应监测基本概念与基础知识.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 使用双黄连注射液期间合并用药数 使用合并用药数(种) 例数 % 6 (2542) 58 6 ? 10 (1402) 32 11 ? 20 (435) 9 20 (3) 1 合计病例 4382 六省市16家医院 药品不良反应监测促进临床药学的发展 药品不良反应监测是临床药学的一项主要任务。也是促进临床药学发展的关键。 举例：临床医师和药师一次定期深入神经外科查阅医嘱服药本，发现一例服用苯妥英钠时间较长，患者15 岁，女性，外伤继发性癫痫，内科常规治疗效果不佳而行X光刀治疗（同时服用苯妥英钠）。术后一周病人不能行走，卧床不起，经会诊诊断为继发精神症状，继续服药维持（苯妥英钠0.2 bid-0.1tid 口服)。药师临床观察病情，发现情况有些异常，经血药浓度测定发现苯妥英钠血药浓度为77.1μg/ml（正常为10-20 μg/ml)。中毒剂量〉25 μg/ml），说明为苯妥英钠中毒，停药半个月患者可下地站立，约1个月时患者步行出院。 药学供应模式 药学服务模式 药品不良反应监测有利于提高护理质量 身居临床第一线，直接给病人用药 协助医师合理用药 可以降低医疗费用，减轻患者负担 英格兰一项研究显示： 6.5%病人是由于ADR住院的 因ADR死亡的病人占住院病人的0.15%(美国0.13%) 其中70%可预防 每年因ADR花费英格兰国民保健体系4.6亿英磅 Pirmohamed M. et al. Br Med J 329:15-19 (2004) 据美国2012年统计,因ADR致死116000例,是死因的第四位,住院天数延长二倍,每年损失1460亿美金。 FAD网 龙胆泻肝丸—肾衰 龙胆泻肝丸 关木通 马兜铃酸 致癌 马兜铃酸肾病 （不可逆肾损害） 肾衰 肾功不全 换肾 透析 死亡 龙胆泻肝丸—损失？ 透析（1人） 500元×(2～3)次/周×52周/年 = 5.2～7.8万元/年 换肾（1人） 5万元手术+15万抗排异药 = 20万/5年 某医院（130人） 透析 = 676～1014万元/年 换肾 = 2600万/5年（520万/年） 医疗机构在ADR监测中的优势 医院常常是发现不良反应的第一个地点。 处方药、非处方药 医务人员常常是ADR的直接接触者。 医务人员是ADR患者的主要救治者。 药品不良反应的深入研究离不开医院。 药品不良反应监测工作 存在的问题 报告率低的7 大原因： A.错误的认为凡允许上市的药品都应该是安全的； B.怕打官司； C.内疚，因为曾经用药伤害过人； D.希望以个人名义收集、发表系列的病例报告 E.不知道如何报告； F.不能确定该不该报 G.不想报。 抽样调研表明，目前我国医药人员对现行ADR报告制度的认知度不高。 对ADR报告制度的宣教工作不够深入。 基层医疗机构现行ADR志愿报告体系，尚不完善。 我国医务人员对ADR报告制度认知度的调研 上述事实是目前我国ADR报告率低下的主要原因。 13 医疗机构如何监测不良