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[10]国家中医药管理局科技司.“十一五”国家科技支撑计划项目中医临床研究质量控制与
保证规范[S].北京:国家中医药管理局科技司, 2007, 12: 15.
[11]王晓霞,李育民,高瑾.药物临床试验中受试者的依从性问题研究[J].中国药物与临床,
2009,9(6):507-8.
针灸循证治疗中风后偏瘫的难点与提示 ?
方剑乔 陈勤 周传龙 梁宜
(浙江中医药大学附属第三医院,南京210030)
[摘要] 目的:评价当前针灸治疗中风后偏瘫的临床证据强度及对循证实践的指导
意义。方法:根据循证医学中循证实践的步骤与方法,根据临床问题对针灸治疗
中风后偏瘫的临床证据进行检索并评价。结果:目前的研究证据仍存在证据质量
较低、样本量不足、不同研究之间的诊断标准不统一,患者病程、干预措施、结
局测量指标等方面存在明显异致性等问题。根据目前的研究证据强度尚无法确定
针灸治疗中风后偏瘫的疗效及最优方案。以上结果提示,在未来的循证实践中,
制定循证指南,促进针灸治疗的标准化,是进行循证实践的基础。
[关键词]循证实践;中风后偏瘫;针灸
中风是中医学对急性脑血管疾病的统称。据世界卫生组织统计,随着近年重
症监护技术和综合抢救技术的提高,中风所致死亡率已显著下降,而致残率明显
上升。现代医学将中风后常有的功能障碍分为[1] :偏瘫、双侧瘫、言语障碍、认
知功能障碍与情感障碍等。中风后患者多残留运动障碍,大部分表现为偏瘫。本
文以临床常见的中风后偏瘫为观察点,按照循证实践步骤,对针灸治疗中风后偏
瘫的临床研究证据进行评价。
1提出问题
根据临床实践要求,按照 PICO 原则提出以下问题:1. 目前针灸治疗中风后
偏瘫的有效性和安全性如何?2.针灸治疗中风后偏瘫最常用的腧穴及最佳治疗
方案是哪些?3.如何根据中风后偏瘫患者的不同情况制定个体化刺灸治疗方
案?
?本文受浙江省“重中之重”学科(针灸推拿学)建设经费资助(浙教高科[2008]255号)
172
2查找证据
为解决临床问题,按照循证证据的来源及级别,首先在 SumSearch 、
TRIPDatabase、美国国立实践技术指南数据库(NGC)、Cochranelibrary、PubMed 、
CNKI、CBMWeb 等相关数据库内检索二次研究证据。
检索结果:未检索到与针灸治疗中风后遗症的相应指南,仅检索到 2007 年
[1] [2-7]
中国脑血管病防治指南 及 2001-2008 年针灸治疗中风后偏瘫的 SR6 篇 。
为 增 加 对 针 灸 治 疗 中 风 后 偏 瘫 的 认 识 , 继 续 在 TRIPDatabase 、
Cochranelibrary、PubMed 、CNKI、CBMWeb、VIP 、WANGFANG 等相关数据库
对原始研究证据进行检索。共检索到近十年针灸治疗中风后偏瘫相关的临床研究
62 个,纳入针灸治疗中风后偏瘫的 RCT 研究 22 个。
3评价证据
纳入的2007年中国脑血管病防治指南[1]通过搜集并整合众多高质量临床试
验结论制定,证据级别最高。指南认为大量高质量研究证据支持的卒中单元及康
复治疗具有良好的临床适用性及可靠性,并进行了强烈推荐;指南中指出,鉴于
中医药及针灸目前尚缺乏高质量研究证据支持,无法进行相应推荐。
检索获得的 6 个 SR 均针对纳入研究的方法学进行评价,其中 2 篇进行了
Meta 分析,所有 SR 均指出目前研究证据质量较低,除研究方法学缺陷、样本量
不足外还存在不同研究之间的诊断标准不统一,患者病程、干预措施、结局测量
指标等方面存在明显异致性,未对不良反应详细报告等问题,以上问题均降低了
证据的可信度和论证强度,为研究证据的使用带来困难。为对二次研究证据进行
更新及补充,笔者参照 Cochrane 协作网对干预措施系统评价手册推荐的对偏倚
风险的评价工具[Higgins2008]对纳入的 2
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