食品添加剂生产许可证新发.docVIP

《食品添加剂生产许可证》新发 事项名称：《食品添加剂生产许可证》新发 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据： 1. 《中华人民共和国食品安全法》 2. 《中华人民共和国行政许可法》 3.《中华人民共和国食品安全法实施条例》 4.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》 5.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 6.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》 7.关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定 8.《食品添加剂生产监督管理规定》（国家质检总局令第127号） 9.《关于加强食品添加剂监督管理工作的通知》（卫督发〔2009〕89号） 10．关于发布《食品添加剂生产许可审查通则的公告》（国家质检总局2010年第81号） 11.《关于食品添加剂生产许可工作有关事项的通知》（质检食监函〔2010〕114号） 12.《关于食品添加剂生产许可检验工作有关事项的通知》（质检食监函〔2010〕125号） 13.《关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告》（国家质检总局2007年第174号） 14.《产业结构调整指导目录》(2011年本)（国家发改委令〔2011〕9号） 15.《关于工业产品生产许可工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知》（国质检监联〔2006〕632号） 16.《财政部 国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知》（财综〔2006〕69号） 17.《关于公布工业产品生产许可证规范性文件的公告》（国家质检总局公告2011第11号） 18.《财政部 国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知》（质检办财〔2007〕66号） 申请条件： 1．有合法有效的营业执照、企业代码证；营业执照经营范围涵盖申请食品添加剂生产加工； 2．有与所生产食品添加剂相适应的专业技术人员；3．有与生产食品添加剂相适应的生产场所、厂房设施；其卫生管理符合卫生安全要求； 4．有与所生产食品添加剂相适应的技术文件和工艺文件；5．有健全有效的质量管理制度和责任制度；6．有与生产食品添加剂相适应的出厂检验能力；产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；7．符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况；8．符合食品添加剂生产许可审查通则的要求和产品执行标准相适应的生产设备或者设施等生产条件；9．法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。 收费标准： （一）现场核查审查费 从2015年开始根据国家要求我局暂停收取审查费。 （二）产品检测费：由申请人按照《国家计委、财政部关于核定73种工业产品生产许可证收费标准的通知》（国家计委、财政部〔1996〕1500号）的规定支付给检验机构。 总时限：自受理完成之日起40个工作日（不含因企业原因推迟的现场审查、发证检验、检验报告送达、检验报告更改、企业整改、许可前抽查、企业补正材料和证书制作送达时间） 受理范围：申情人首次申请食品添加剂生产许可证；或申请人持有食品添加剂生产许可证，因各种原因证书已失效，再次提交申请的； 办理材料： 企业根据受理范围的规定提交以下申请材料： 1、食品添加剂生产许可申请书（一份，空白表格见附件） 2、申请人营业执照复印件；（一份） 3、申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本（一份） 4、与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所的合法使用权证明材料，及其周围环境平面图和厂房设施、设备布局平面图复印件（一份）详见《食品生产许可证》新发 5、与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、设施的合法使用权证明材料及清单，检验设备的合法使用权证明材料及清单、有效期内确保厂内计量设备和检验设备有效使用的计量检定或校准证书（带原件复核）（一份）详见《食品生产许可证》新发 6、与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量管理和责任制度文本（一份） 7、与申请生产许可的食品添加剂相适应的专业技术人员名单（一份） 8、生产所执行的食品添加剂标准文本（一份） 9、法律法规规定的其他材料（一份） 10、复配食品添加剂申证企业除提交以上材料外，还需提交以下材料： ①复配食品添加剂生产许可技术审查认定批复； ②产品配方和产品标签或说明书（一份）； ③产品中有害物质、致病微生物等控制要求（一份）； ④企业关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应，不产生新的化合物的自我声明材料（一份）； ⑤各单一品种食品添加剂和辅料执行的食品安全国家标准或相关标准文本（各一份）。 11、申请材料真实性的自我保证声明（一份）并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 12、企业上报申请材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人的，应