浅谈检验／测试质量过程的控制要素.pdfVIP

2013．09 技术平台 55一 浅谈检验／测试质量过程的控制要素 王之跃 张殿英 (辽阳市产品质量监督检验所，辽宁辽阳 111000) 检验／i~JJ试质量过程的控制要素中检验 ／测试的准备、抽样 速、安全，尽量减少对环境的污染；●便于成批处理试样。 ／委托 、样品处理、检验 ／校准及三级审核为关键控制要素；而 (2)要设计出符合上述原则的样品处理办法，洋品处理过 检验计划、领取样品、数据处理、编制报告、发放报告、报告异 程中需要注意以下事项：●要充分了解被测样品的生物 、物理 议、申请复检为检验／i~!Tj试质量一般控制过程。 和化学性质；●样品处理过程中要尽量保存好被测样品的检 1 关键检验、测试控制要素 测嗽存形态 ；●处理方法要严格按照标准方法去实现；●处理 1．1检验、测试准备控制要素 后的样品要适合采用的最终的测试方法或技术。 (1)检验 、测试人员的确定 ：实骏室检验人员应按照国家 1．4检验 ／校准控制要素 认监委以及国家相关法律法规关于检验检测人员上岗培训考 检验 ／校准控制是控制要素的核心，检验方法要依据产 核的要求，经过上岗培训考核合格，取得相应资质。检验人员 品标准检验，标准要优先采用国家标准、行业标准和地方标 应根据实验要求合理配备。 准 ，也可选用客户指定的国际、区域的最新有效标准方法。对 (2)检验、测试标准检索：根据检验产品选择相关标准，特 检测方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定 、经技术判断、 别要注意收集引用的标准 ，在收集好所有标准后才能开展工 授权和客户同意的情况下才允许发生。实验过程则严格按照 作，要保证标准经检索验证现行有效。 选定实验方法进行。 (3)计量检定／校准／自校：计量检定主要针对试验中所涉 1．5三级审核控制要素 及的仪器和器械。特别需要注意的是 ，涉及出具数据的相关 检验报告是实验室的最终产品，检验报告必须经过 ：一审 器具一定要在检定有效期内。 (主检)，重点审核是检测数据的准确性和代表性 ；二审 (审 (4)检验 、测试试剂验证 ：试剂验证分实验前核对和期间 核)，审核重点是检测数据的完整性和可靠性；三审(批准)审 核查两类。实验前核对主要是核对试剂名称 、试剂级别是否 核重点是检测数据的准确性 、可靠性 、合理合法性 ，对报告质 符合实验要求、是否在有效期等。期间核查是 日常实验室的 量负总责。一份完整的检验报告归档时应包括委托单(抽样 工作之一 ，应根据期间核查要求进行 ，实验中使用的试剂一定 单)、任务书、原始记录、检验报告等。 是期间核查合格的试剂。 2 一般检验控制程序 (5)检验、测试环境要符合规定：检验环境条件主要指温 一 般检验控制程序内容简单 ，不需要制定程亭控制要 度 、湿度 、大气压等。 素。检验计划也可以理解为实验方案，根据检验产品要求的 1．2抽样 ／委托控制要素 检验项 目制定检验工作计划，内容主要包括 ：检验产品要求 、 此要素分为抽样和委托两个过程，抽样与委托是两爪_陛 性质、检验内容、检验时间安排等。 质截然不同的检验管理要素 ，区分其过程要点非常重要。 数据处理标准主要参考GB／T 8170—20()8《数值