UPLC-MSMS测定阿莫西林脉冲片在犬体内的药动学和生物等效性.pdfVIP

久 tt 虚斜虫，营警报 Vol. 22 , No. 5 第 22 卷5 期 448 2016 年9 月 Journal of Tianjin Medical University Sep.2016 文章编号 1006-8147(2016)05-创48-04 t怆嗜v UPLC-MS/MS 测定阿莫西林脉冲片在犬体内的药动学 和生物等效性 秦璐，皮佳鑫，祁东利，张谦，黄瑞，韩润萍，刘志东 (天津市现代中药重点试验室制剂室-省部共建国家重点试验室培育基地，天津现代中药发现与制剂技术教 育部工程研究中心，天津中医药大学，天津300193) 摘要 目的:建立UPLC-MSIMS 测定犬血浆中阿莫西林的方法并测定阿莫西林脉冲片的生物等效性。方法:以卡马西平为内标， 血浆样品用高氯酸沉淀，并用 UPLC-MSIMS 测定血浆中阿莫西林含量。动物实验采用随机双交叉自身对照实验法，6 只比格犬口 服羊剂量阿莫西林脉冲片参比制剂、受试和l 剂后测定其血药浓度，计算药动学参数，评价两制剂的等效性。结果:自制阿莫西林脉 冲片单剂量给药其 Ke 为(0.50:t0.16)h斗， t ll2 为( 1.53:t0.57)h ,AUC非因为( 113.21 :t30.63 )μg/( rnL h) ,Cmax 为 (3 1.53:t7.37 ) l1g/mL , I Tmax为( 1.83 :t0 .4 1)h; 市售阿莫西林脉冲片羊剂量给药其 Ke 为 (0.44:t0.16 )h- ， t 归为( 1.78:tO.76 池，AUC非山为 (122.1 1 :t28.65 )μg/ (mLh) ， Cm饵为(31.01 :t7.63 ) l1g/mL ,Tmax 为(2.08:t0.58)h ，相对生物利用度为(92.09:t9.95 )%。结论:以 AUCo-l 2h ， Cmax 和 Tmax 为评价指标，自制的阿莫西林脉冲锋放片与市售的参比制剂在比格犬体内生物等效。 关键词 阿莫西林;脉冲片;生物等效;比格犬 中图分类号 R9 文献标志码 A Study on pharmacokinetics and bioequivalence of amoxicillin pulsatile- release tablets by UPLC-MS/MS in beagle dogs QIN Lu , PI Jia-xin , QI Dong-li ,ZHANG Qian, HUANG Rui , HAN Run-ping, LIU Zhi-dong (Tianjin Modem Chinese Medicine Key Laboratorγ-Province and MinistrγCo -established State Key Laboratory Cultivation Base, Engineering Research Center of Modem Chinese Medicine Discovery and Preparation Technique , Ministry of Education , Tianjin University ofTraditional Chinese Medicine , Tianjin 300193 , China) Abstract Objective: To establish a UPLC-MSIMS method for determination of amoxicillin pulsatile-release tablets in dog plasma ,and evaluate the pharmacokinetics and bioequivalence of amoxicillin pul