高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定通迪胶囊中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量.pdfVIP

2007年12月第12期 中国民族医药杂志 53 高效液相色谱一蒸发光散射检测法测定通迪胶囊中 人参皂苷Rg 和三七皂苷R。的含量 内蒙古呼伦贝尔市药品检验所(m1008) 孙桂兰 戚 巍 内蒙古药品检验所(010020) 王 晔 周 凯 摘 要：目的：建立HPLC—ELSD法，测定通迪胶囊中人参皂苷R颤和三七皂苷R1的含量。方法：采用Alltech RP—C 。(5ttm， 4．6mmX 250mm)色谱柱，柱温为室温；乙腈一水为流动相，梯度洗脱，流速：1 0ml／min；蒸发光散射检测器检测。漂移管温度 105~C，气体流速3 20ml／min。结果：人参皂苷Rg1和三七皂苷Rl线性范围分别为0．97～9．70ttg(r=0．9993)和0．36～3 60；tg (r=0．9991)，平均回收率分别为99．08％(RSD=0．91％)和97．53％(RSD=1．04％)。结论：本法简便快捷。准确度高，重复性 好。可作为本制荆的质控方法。 关键词：通迪胶囊；人参皂苷Rg ；三七皂苷R ；高效液相色谱一蒸发光散射检测法 中图分类号：R29 文献标识码：B 文章编号：1006—6810(2007)12—0053—02 通迪胶囊收载于《国家中成药标准汇编》(口腔 肿瘤 应的保留时间处无色谱峰出现。表明处方中其他组分对三 儿科分册)2002年版…，具有活血行气。散瘀止痛之功效。 七皂苷R。和人参皂苷R＆的测定无干扰。HPLC图谱见图 原标准的含量测定只对处方中三七所含人参皂苷Rg。进行 1。 了含量测定，末对其专属性成分三七皂苷R 进行测定，且 原标准含量测定提取过程复杂，容易造成组分损失。测定结 果偏低，本文参照《中国药典)2005年版一部 三七药材项 下方法，对处方中三七所含人参皂苷Rgl和三七皂苷R 同 时进行了含量测定的试验方法摸索，结果满意。 l I l I ■ 1 样品来源 A B C 由天下康制药有限公司提供(批号 2005O410、2005O412)。 图1人参皂苷Rg1与三七皂苷R1HPLC色谱图 2 仪器与试药 (A一对照品；B一样品；C一阴性样品) 美国Alltech高效液相色谱仪，M626输液泵，ELSD一 I．三七皂苷R1 2．人参皂苷Rgl 2000型检测器；三七皂苷 和人参皂苷Rg 对照品由中国 5 含量测定 药品生物制品检定所提供；乙腈为色谱纯试剂；水为超纯 5．1 对照品溶液的制备：分别取人参皂苷R＆0．097mg、三 水。 七皂苷R 0．36mg的混合溶液，精密量取该溶液lml、4ml，分 3 色谱条件 别置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得对照品I Alhech RP—c18色谱柱(5ttm，4．6mm X 250ram)；流动相： (每lml中含人参皂苷R＆O．194mg、三七皂苷R．0．36mg的 A为乙腈。B为水。按表1进行梯度洗脱：