2011年执业药师考试辅导《药剂学》讲义0801.docVIP

注射剂与滴眼剂　【大纲解读】 　 （一）基本要求 1.注射剂的分类与特点 （1）类型及适用范围（2）特点 2.注射剂的给药途径与质量要求 （1）给药途径及应用（2）质量要求 （二）注射剂的溶剂与附加剂 1.注射用水 （1）纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别（2）注射用水的质量要求（3）原水的处理方法（4）注射用水的制备 2.注射用油 （1）注射用大豆油的质量要求（2）酸值、碘值、皂化值 3.其它注射用溶剂 常用品种的性质、特点及应用 4.注射剂的附加剂 种类、常用品种及应角 （三）热原 1.热原的组成及性质 （1）组成成分（2）性质 2.污染途径与除去方法 （1）污染途径（2）除去方法 （四）溶解度与溶解速度 1.溶解度 （1）影响溶解度的因素（2）增加药物溶解度的方法 2.溶解速度 （1）影响溶解速度的因素（2）增加溶解速度的办法 （五）滤过 1.滤过的影响因素及助滤剂 （1）影响因素（2）助滤剂的特点、常用品种 2.滤器 常用滤过器的种类、性能及应用 八注射剂与滴眼剂 （六）注射剂的制备、质量检查　　 1.注射剂的制备 （1）注射剂制备工艺流程（2）注射剂容器的种类（3）安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系（4）注射剂的配制与滤过（5）注射剂的灌封（6）注射剂的灭菌和检漏 2.质量检查 质量检查项目及限度要求 3.制备举例 注射剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （七）注射剂的灭菌及无菌技术 1.灭菌和灭菌法的分类 （1）灭菌与防腐、消毒的区别（2）灭菌法的分类 2.物理灭菌法 （1）湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用（2）卧式热压灭菌器的操作方法与注意事项（3）影响热压灭菌的因素（4）干热灭菌法的特点与应用（5）射线灭菌法的特点与应用（6）滤过除菌法的特点与应用 3.F与F0值 （1）D值、Z值、F值与F0值（2）F0值的影响因素 4.化学灭菌法 （1）化学灭菌法的特点与分类（2）气体灭菌法的应用及常用杀菌气体（3）药液法的应用及常用杀菌剂 5.无菌操作法和无菌检查方法 （1）无菌操作法的特点与应用（2）无菌检查法的应用 （八）输液 1.输液制备与质量检查 （1）输液的分类与质量要求（2）输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理（3）一般制备过程（4）输液质量检查项目及限度要求（5）输液中存在的问题及解决办法（6）葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点 2.营养输液 （1）作用与种类（2）静脉注射用脂肪乳剂的质量要求、原料及乳化剂的选择 3.血浆代用液 作用与质量要求 　 （九）注射用无菌粉末 1.注射用无菌粉末的质量要求与分类 （1）质量要求（2）分类 2.注射用冻干制品 （1）冷冻干燥依据与工艺过程（2）冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法 3.注射用无菌分装产品 （1）物理化学性质的测定项目及目的（2）无菌分装过程中存在的问题 （十）注射剂的设计 1.注射剂类型与注射途径的确定 （1）固体药物注射剂类型和给药途径的确定（2）油类药物注射剂类型和给药途径的确定 2.注射剂的安全性和渗透压的调节 （1）注射剂的安全性（2）渗透压的调节方法及计算（3）注射剂中常用止痛剂 （十一）滴眼剂 1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径 （1）质量要求（2）药物的吸收途径及影响因素 2.滴眼剂的附加剂 附加剂的种类、作用、常用品种与应用 3.滴眼剂的制备与举例 （1）生产工艺（2）药液的配滤与灌装（3）滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点 　　　　【考题预测】10分左右 第一节　概 述 　　一、注射剂的分类和特点　　注射剂：是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液，乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 　　（一）注射剂的分类 　　按分散系统分类分为四类 　　注射剂类型 　　溶剂 　　适用范围 　　例 　　溶液型 　　水、油　非水溶剂 　　稳定、溶解性好的药物 　　氯化钠；黄体酮右旋糖酐 　　乳剂型 　　水（做外向） 　　脂类或脂溶药物 　　静脉脂肪乳剂 　　混悬型 　　水、油 　　难溶性药物 　　醋酸可的松药物混悬剂 　　无菌粉末 　　水 　　不稳定的各类药物 　　蛋白、多肽类；抗生素 　　（二）注射剂特点 　　1.药效迅速、剂量准确、作用可靠； 　　2.适用于不宜口服的药物； 　　3.适用于不能口服给药病人； 　　4.可以产生局部作用； 　　5.可以产生定向作用； 　　不足之处：