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液体制剂 【大纲解读】
九液体制剂 (一)基本要求 1.液体制剂的特点与质量要求 (1)特点(2)质量要求 2.液体制剂的分类 (1)按分散系统分类(2)分散体系中微粒大小与特征 (二)液体制剂的溶剂和附加剂 1.液体制剂的常用溶剂 (1)常用溶剂的分类(2)常用品种的性质、特点和应用 2.液体制剂的防腐 (1)防腐的重要性和措施(2)常用防腐剂的性质、特点和应用 3.液体制剂的矫味与着色 (1)矫味剂和着色剂的分类(2)常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用 (三)溶液剂、糖浆剂和芳香水剂 1.溶液剂 制备方法及应注意的问题 2.糖浆剂 特点及制备方法 3.芳香水剂 质量要求 4.甘油剂 特点 5.醑剂 特点 (四)溶胶剂和高分子溶液剂 1.溶胶剂 溶胶的构造、性质及制备方法 2.高分子溶液 高分子溶液的性质及制备方法 (五)表面活性剂 1.表面活性剂的特点、种类及生物学性质 (1)结构特点(2)种类与特性(3)生物学性质 2.表面活性荆的应用 增溶、乳化、起泡与消泡、去污、消毒和杀菌 (六)乳剂 1.乳剂的特点与分类 (1)特点(2)分类 2.乳化剂 (1)乳化剂的基本要求及选择原则(2)乳化剂的种类(3)常用品种的性质、特点和应用 3.乳剂的形成条件及制备, (1)形成条件(2)制备方法 4.乳剂的变化 分层、絮凝、转相、合并与破裂 5.质量评价 质量检查项目 (七)混悬剂 1.混悬剂的质量要求及制成条件 (1)质量要求(2)制成混悬剂的条件 2.混悬剂的物理稳定性及混悬剂的制备 (1)物理稳定性(2)制备方法 3.混悬剂的稳定剂 常用稳定剂的性质、特点和应用 4.质量评价 质量检查项目 (八)其他液体制剂 1.内服制剂 合剂 2.外用制剂 洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂 【考题预测】8分左右
第一节 概 述
液体制剂:系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂,液体制剂可供内服或外用。药物以不同的分散方法和不同的分散程度分散在液体分散介质中,其理化性质、稳定性、药效与毒性等均与药物的分散度密切相关。 药物以分子状态分散在介质中可形成均匀分散的液体制剂,制剂处于稳定状态,如溶液剂、高分子溶液剂。 药物以微粒状态分散在介质中,则形成非均匀分散液体制剂,这种制剂处于物理不稳定状态,如溶胶剂、乳剂、混悬剂。 一、液体制剂的特点与质量要求 (一) 液体制剂的特点 1.分散度大、吸收快,作用迅速; 2.给药途径广泛,可内服,服用方便,易于分剂量,适用于婴幼儿与老年患者; 3.可外用,用于皮肤黏膜和腔道,能减少某些药物的刺激性; 4.固体药物制成液体制剂有利于提高药物的生物利用度。 但也存在稳定性差易霉变及产生配伍变化等问题。 (二)液体制剂的 质量要求 1.均匀相液体制剂应是澄明溶液; 2.非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀,液体制剂浓度应准确; 3.口服的液体制剂应外观好,口感适宜; 4.外用液体制剂应无刺激性; 5.液体制剂应有一定的防腐能力,保存和使用过程中不应发生霉变。 液体药剂较固体制剂最突出的特点是药物的分散度大,而分散度大直接影响药物的吸收速度与程度。 二、液体制剂的分类 (一)按分散系统分类 1.均匀相液体制剂:为均匀分散体系,外观上是澄清溶液。如: ①低分子溶液;②高分子溶液,均属于热力学稳定体系。 2.非均匀相液体制剂:药物以微粒或微滴形成分散于液体介质中形成的不稳定的多相分散体系,为热力学不稳定体系。如: (1)溶胶剂(疏水胶体溶液):药物的胶态微粒1~100nm。 (2)乳剂:药物的微滴 >100nm。 (3)混悬剂:药物的微粒>500nm。 (二)按给药途径分类 液体制剂有很多给药途径,由于制剂种类和用法不同,液体制剂的给药途径可分为: 1.内服液体制剂如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂等。 2.外用液体制剂 (1)皮肤用液体制剂如洗剂、搽剂、涂膜剂等。 (2)五官科用液体制剂如洗耳剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等。 (3)直肠、阴道、尿道用液体制剂如灌肠剂、灌洗剂等。
第二节 液体制剂的溶剂与附加剂
一、液体制剂的常用溶剂 (一)极性溶剂 1.水:水是最常用的溶剂,不具有任何药理与毒理作用, 所以水是最常用的和最为人体所耐受的极性溶剂。水能与乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合。水能溶解无机盐、糖、蛋白质等多种极性有机
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