差示分光光度法应用于异烟肼注射液中游离肼的测定.pdfVIP

现代食品与药品杂志 2007年第l7卷第5期 · 57· 差示分光光度法应用于异烟肼注射液中游离肼的测定 王 洁(广州白云山明兴制药有限公司，广东广州510250) 摘 要：目的 建立差示分光光度法测定异烟肼注射液中游离肼的方法。方法 采用差示分光光度法，以对二甲氨基笨甲醛 作显色荆，在参比溶液中加入3％丙酮消除干扰，检测波长为456 nm。结果 游离肼在0．02—0．20 ml浓度范围内成良好 的线性关系(r=0．9997)，精密度RSD为0．47％，加样平均回收率99．65％(RSD=0．83％)。结论 本法专属性好，准确度和 灵敏度高，可作为异烟肼注射液中游离肼的检查方法。 关键词：异烟肼注射液；游离肼；比浊法；差示分光光度法 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1673—4610(2007)05—0057—03 Determination of Liberated Hydrazine in Isoniazid Injection by Difference Spectrophotometry WANG Jie(Guangzhou baiyunshan mingxing pharmaceutical company limited，Guangzhou，Guangdong 510250) Abstract：0bjective To establish a method to determine free hydrazine in isoniazid injection by difference spectrophotometry．Meth· ods With difference spectrophotometry，we used paradime lhylaminobenza1dehyde as the developer，and added 3％ acetone into the reference solution to dispel the interference；and the wavelength was 456 nm．Results The calibration curve was linear(r=0．9997) within the range of0．02—0．20 ml，RSD of the accuracy was 0．47％，and the mean recovery rate Was 99．65％(RSD=0．83％)． Conclusion This method can be used to determine free hydrazine in isoniazid injection．This method was g0od in its specificity，accu— racy，and sensitivity． Key words：isoniazid injection；free hydrazine；turbidimetry；difference spectrophotometry 异烟肼为抗结核药，对各型结核分枝杆菌都有 号：061101，061102，061103)。 高度选择性抗菌作用，是目前抗结核药物中具有最 2 比浊法 强杀菌作用的合成抗菌药。异烟肼是一种不稳定的 2．1 原理 药物，其中的游离肼是由制备时原料引入或在储存 游离肼+水杨醛乙醇液 水杨醛腙』，(浑浊)。 过程中降解而产生的，是一种诱变剂和致癌物质。 2．2 测定法 异烟肼注射液在《中国药典))2005年版并未收载，按 精密吸取异烟肼注射液适量(约相当于异烟肼 《中国卫生部药品标准》，其游离肼检查采用比浊 0．1 g)，加水5 ml和水杨酸乙醇液(1 2O)O．1 ml 法，但此方法准确度差，操作时间过长也会对结果有 迅速振摇混合，