肿瘤药物临床试验患者心理体验质性研究.pdfVIP

现代医院2008年7月第8卷第7期 专 业技 术篇 Modem Hospital Jul 2008 Vol 8 No 7 肿瘤药物临床试验患者心理体验质性研究 丁少冰 黄映君 A QUALITATIVE RESEARCH ON THE FEELINGS OF PATIENTS BY USING CANCER A- GENT CLINlCAL TRIAL DING Shaobing，HUANG Yirtgjttrt 【摘 要】 目的 探讨肿瘤药物临床试验患者(以下简称受试者)在临床试验期间的真实心理体验。方 法 质性描述。与15例受试者进行深入访谈，现场录音和笔录，并运用质性研究中的现象学分析法进行分 析…。结果 通过阅读、分析、反思、分类、提炼出4个主题：①希望与期待；②医疗帮助性支持的需要；③信息 需求；④真诚关爱的体验。结论 通过本研究，解决一般护理方法无法满足受试者需求的特殊性问题，制定更 为有效的护理措施，提高肿瘤药物临床试验水平。 【关键词】 药物临床试验 心理 质性研究 由于抗肿瘤新药不断涌现，肿瘤药物治疗发展迅速，肿瘤药 年l2月共l5例受试者，年龄33—68岁，男11例、女4例，其中 物I临床试验路子宽、任务重。肿瘤药物临床试验患者是一个新 肺癌4例，胃癌5例，结肠癌6例；2k选者已知诊断，精神、记忆能 的特殊的群体，一般的护理已不能很好满足需求，因此很有必要 力正常；有完整的汉语表达能力，亲自签署知情同意书人组临床 探讨其特定的心理背景和护理需求，制定更为有效的护理措施。 试验；自愿参与本次调查。研究样本量决定以受访者的资料重 1 对象与方法 复出现，且资料不再有新的主题呈现为标准。 1．2 研究方法 采用质性研究中的现象学研究法，对参与访谈 1．1对象 本研究采用立意取样法，选择2006年7月一2007 的患者进行半结构式访谈 。运用访谈提纲使被访谈者在特定 的范围内进行体验的叙述。访谈提纲中的问题主要有：①参加 丁少冰 黄映君：汕头市中心医院 广东汕头 515031 临床试验时您的心里是怎样想的?②整个试验过程您感受最深 (接上页) 2．2．1 乙肝DNA、HbeAg、HBSAG转阴率转阴率见表3。 0．05一o．1 rIll的药液，且气泡难于排除，浪费药液。而应用新的 注射方法时由于缓慢抽吸药液约20 rain，使气泡在瓶里破裂成 表2 两组患者化验结果阴转率比较 例(％) 水滴，可以完全抽出，避免了药液的浪费。 3．2 物理疗法有助于己于减少皮肤硬节的发生，减轻疼痛 新的注射方法与对照组比较采用红外线照射、热敷等物理 疗法，疼痛轻，硬结发生率少，其注射部位是三角肌外侧缘，而对 照组注射部位是三角肌下缘正中。 3．3 减少溶剂可减轻药液长期注射对皮下刺激 采用的溶剂是0、9％NS 0．7—0．8 ml，与对照组比较剂量减 与对照组比较Z =6．95，P0．05 少o．2—0．3 lIll，适宜长时间注射；进针方法不同：对照组采用三 2．2．2 疼痛程度及硬节发生率 根据问卷调查将疼痛程度分 角肌注射传统手法，而实验组是25—3O。快速刺人，患者容易接 为四