Ⅱ期试验显示Bronchitol对CF有效.pdfVIP

3．32，而安慰剂组仅为 0．31。整体反应率 (I)是三种活性 (非猪的)酶以一定比 初步分析结果显示 (I)在整个 4周治疗中 例混合的一种稳定且纯化的复合物，可改 维持 阳性效果 。此外，Kaplan—Meier分析第 善胰腺功能不足患者对脂肪 、蛋白质和碳 一 次 SBM 时间提示 ，与安慰剂不同，(I) 水化合物的吸收，该药在美 国处于治疗胰 各剂量组大多数患者在首剂后即出现 腺功能障碍性疾病的Ⅲ期临床研究阶段 。 SBM。80mgbid剂量组耐受性好 ，无腹泻、 总计 163例 CF且胰腺外分泌不足的 恶心或者呕吐报告 。 患者随机接受(I)或安慰剂治疗。主要有 (I)是广泛存在于 胃肠道 的5-HT 效性分析包括一项对严重营养吸收障碍 受体 的强效激动剂 ，可调控 胃排空和食物 (脂肪吸收率基线值[CFA]4O；138例) 在肠道 内的蠕动 ，其设计保持 了西沙必利 亚组患者的治疗意向(ITT)分析。在该亚 (cisapride)(Ⅱ)的疗效。(Ⅱ)因致命性心 组 中，(I)组患者 CFA从基线平均改善 脏毒性而于 2000年撤市 ，之前的年销售额 2O．2(从基线变化 8O％)，而安慰剂组平均 峰值高达 1O亿美元 。与(Ⅱ)不同，(I)代 增长5．1(24 的变化)；CFA 的平均组间 谢不依赖于肝脏 内的限速性细胞色素酶 差异为 15．1(P—O．001)。 P450，因此避免 了体 内药物水平升高引起 在所有治疗组中(所有患者的CFA基 类似 (Ⅱ)的毒性 。此外 (I)比(Ⅱ)更具有 线值8O)，(t)组 CFA从基线平均改善 选择 性，对 心脏 hERG通道活性极 小，对 l1．3(36 的变化)，而安慰剂组保持相对 5-HT3或其他 5一羟色胺能受体几乎无活 无变化 ，CFA平均增长 0．2(4 的变化)； 性 。至今 ，约有900名接受 (I)治疗的患者 平均组间差异为 lO．6(Pdo．001)。 已进行 了对心功能影响的严密监测，未见 有趣 的是 ，在结果 中发现了明显的国 临床相关的QT间期延长。 别效应，美 国患者 (参与 ITT分析的 138 因特 网信息 (2008，Oct10) 例 患者 中的 68例)的CFA 改善显著优于 10032 ALTu135给 CF患者带来希望 美 国之外其他地 区的患者 。Altus公司的 Altus公司称其 ALTU135(Trizytek) GeorgesGemayel博士称，“目前我们正在 (I)在治疗胰囊性纤维变化 (CF)患者胰 研究影响这一结果的可能因素 ，将在研究 腺功能不足的Ⅲ期试验中满足主要有效性 完成后公布结果”。 终点，且具有统计学显著性。 Inpharma2008(1651)8(陆颖摘) 呼吸系统、特殊感官及皮肤用药 10033 Ⅱ期试验 显示 Bronchitol对 CF 召开的南美 CF大会上公布。 有效 (I)模仿 了盐在健康肺 中的作用，其 澳大利亚 Pharmaxis公司的甘露醇干 可 以吸收水分进入气道表面的液体层。 粉吸入剂 Bronchitol(I)在治疗囊性纤维 2006年新英格兰医学杂志上公布的一项 化 (cF)的 Ⅱ期试验中显示出