安神补脑口服液联合佐匹克隆治疗睡眠障碍对照观察.doc

安神补脑口服液联合佐匹克隆治疗睡眠障碍对照观察[摘要] 目的：探讨安神补脑口服液联合佐匹克隆治疗睡眠障碍的疗效及不良反应。方法：将120例睡眠障碍患者按时间顺序分为两组，每组各60例。研究组采用佐匹克隆联合安神补脑口服液治疗，对照组单用佐匹克隆治疗，疗程均为4周。于治疗前和治疗第1，2，4周末及停药后第1，4，8周末采用睡眠状况自评量表评定临床疗效和自行设计的不良反应量表评定不良反应。结果：研究组1例不合作，5例失访，资料完整者54例；对照组失访3例，资料完整者57例。两组共111例顺利完成治疗和随访。经过4周治疗，患者的睡眠质量均得以改善。改善程度比较，研究组明显优于对照组，差异有统计学意义。研究组佐匹克隆的平均剂量低于对照组，且不良反应少而轻，停药后睡眠改善持续时间长。结论：安神补脑口服液联合佐匹克隆治疗失眠症疗效肯定，用药剂量低，且不良反应少而轻，停药后反跳现象不明显。 [关键词] 心身疾病；睡眠障碍；安神补脑口服液；佐匹克隆；联合用药 [中图分类号] R749[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）06（c）-073-02 睡眠与健康密切相关，睡眠障碍可影响人的生活节律，损害认知功能，降低工作效率[1]。作者近2年采用中成药安神补脑口服液与佐匹克隆联合治疗睡眠障碍与单用佐匹克隆治疗睡眠障碍进行了对照研究，现将结果报道如下： 1 资料与方法 1.1 受试对象 120例睡眠障碍患者均来源于2003年1月～2004年12月河南省鹤壁煤业集团总医院神经内科门诊及住院部。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）[2]失眠症诊断标准；（2）入组前1周未服用镇静、催眠药物，心电图、血常规及生化检查无异常；（3）排除各种精神障碍所致睡眠障碍及手术期疼痛、成瘾物质依赖所造成的睡眠障碍。按时间顺序将入组病例分为两组，每组60例。其中研究组1例不合作，5例失访，资料完整者54例；对照组失访3例，资料完整者57例。研究组男30例，女24例；平均年龄（33.3±11.4）岁，平均病程（2.4±1.1）年；主要临床表现：初始失眠17例，多梦易醒5例，早醒7例，混合失眠25例；睡眠时间：＞6 h者9例，5～6 h者16例，＜5 h者29例；既往服药32例。对照组男31例，女26例；平均年龄（33.4±10.9）岁，平均病程（2.2±1.6）年；主要临床表现：初始失眠19例，多梦易醒6例，早醒8例，混合失眠24例；睡眠时间：＞6 h者11例，5～6 h者17例，＜5 h者29例；既往服药29例。两组年龄、性别、婚姻状况、临床症状、病程等均无显著性差异（P＞0.05）。 1.2 方法 包括：①治疗方法。研究组：佐匹克隆（Zopiclone，吉林制药股份有限公司生产）1～2 mg/d联合安神补脑口服液（长春中药制药有限公司生产，主要成分：干姜、何首乌、淫羊藿、红枣等）20 ml/d，对照组单用佐匹克隆治疗7.5 mg/d。疗程均为4周。②评定工具。于治疗前和治疗第1，2，4周末及停药后第1，4，8周末采用睡眠状况自评量表[3]和自行设计的副反应量表评定临床疗效与不良反应。该量表的克隆巴赫α系数为0.64，并在全国协作组制定出中国常模，适用于筛选不同人群中有睡眠问题者，也可用于有睡眠问题者治疗前后评定效果，对比研究。③疗效评定。临床疗效按3级评定方法评定。显效：入睡时间＜30 min，总睡眠时间＞6 h，对睡眠满意；有效：入睡时间＜60 min，总睡眠时间＞5 h，对睡眠尚满意；无效：上述指标无明显变化，对睡眠不满意或失眠加重。 1.3 统计学处理 所得数据输入微机，在SPSS10.0软件上进行χ2检验、t检验。 2 结果 2.1 两组SRSS评定结果比较 见表1。 2.2 有效率 治疗第4周末研究组有效率85.18%（46/54），对照组82.46%（47/57），两组间差异无显著性（χ2=0.16，P＞0.05）。停药后第1，4周末研究组显效率77.78%（42/54），对照组56.14%（32/57）两组间比较差异有非常显著性（χ2=5.94，P 1