分离重组技术探索藿胆丸治疗鼻炎的药效基本思路研究.docVIP

　　分离重组技术探索藿胆丸治疗鼻炎的药效基本思路研究 --引言 霍胆丸,于清代《医宗金鉴》,由广蕾香、猪胆粉制成,用于治疗湿热蕴结型慢性鼻炎、慢性鼻窦炎,己有二百余年的应用历史。霍胆丸收载于年、年、年、年版《中国药典》,被列入甲级国家基本医疗保险药物。蕾胆丸临床应用广泛,疗效确切但由于采用原药材直接打粉泛丸,导致日服用量高达、服用量大、气味难闻、卫生学难以控制、质量可控性差、携带不方便等问题且有效成分不明、作用机理不清、无技术壁垒,难以形成竞争优势,迫切需要用现代科学技术提升产品内在质量。本研究旨在探明蕾胆丸的药效物质基础和作用机理,为研发新一代霍胆丸奠定前期研究基础。 ................................ 第一部分文献研究 根据文献报道对药材的化学成分或药理药效进行研究,而对复方中的有效部位或有效成分进行研究凤毛麟角。如蕾胆丸由广霍香叶、猪胆粉两味药材组成,关于广蕾香叶和猪胆粉单味药材化学成分或药理药效的研究很多,但并未见到对霍胆丸中广蕾香或猪胆粉的有效部位或有效成分进行研究的报道。本研究拟从探索主要是阐明霍胆丸复方中哪个是治疗鼻炎的有效成分。 霍胆丸由由广霍香叶、猪胆粉两味药材组成,以下将分为广蕾香、广霍香油、猪胆粉、猪去氧胆酸、霍胆丸的研究现状进行总结综述。 .............................................. 第一节广蕾香研究基础 广蕾香的研究基础分为广蕾香的研究基础和广霍香油的研究基础。 一、广蕾香的文献研究 广蕾香收载于版《中国药典》页,是唇形科植物广蕾香的干燥地上部分,且介「子按重量计占以上。具有芳香化浊、清热通窍、开胃止呕,发表解暑的功效,用于湿浊中阻,肮痞呕吐,暑湿倦怠,胸闷不舒,寒湿闭暑,腹痛吐泻,鼻渊头痛。 2、广蕾香的质量控制方法 根据年版《中国药典》一部第页的一记载,广蕾香含量测定的指标成分为百秋李醇,采用气相色谱法测定。除此之外,广蕾香中的百秋李醇定性鉴别有薄层色谱法。广蕾香中的百秋李醇含量测定方法有气相色谱法`,薄层扫描法测定。 3、广蕾香的主要药理作用 3、1调节胃肠功能 广蕾香及其挥发油,能刺激胃肠运动、促进胃肠分泌、解除胃肠痉挛。陈小夏、何冰睁等通过研究广蕾香种提取物对肠道功能的影响,发现广蕾香的水提物、去油水提物和挥发油对离体培养的兔肠自发收缩以及由乙酞胆碱或氯化钡引起的痉挛性收缩均有抑制作用,其中挥发油对乙酞胆碱或氯化钡引起的收缩抑制作用最强在整体动物实验研究中发现广蕾香水提物和去油水提物与上述广蕾香挥发油的作用不一致,前二者均能抑制正常小鼠胃肠推进运动和新斯的明引起的小鼠胃肠推进运动亢进以及番泻叶引起的小鼠腹泻此外,水提物、去油水提物和挥发油均可抑制冰醋酸引起的内脏绞痛,其中水提物的作用最强。在得到广蕾香改善肠道功能和抗腹泻的有效成分可能为水溶性成分的结论后,实验又探讨了广霍香去油部分种不同极性提取物对胃肠道的作用,进一步验证了广蕾香水溶性成分具有增加胃酸分泌,提高胃蛋白酶活性,减少腹泻次数和镇痛等作用。研究还表明,广霍香去油部分的乙醇沉淀物、水溶液、正丁醇提取物、醋酸乙酷提取物、氯仿提取物对胃肠道功能的调节作用各有侧重。 3、2抗病原微生物 广霍香挥发油对皮肤癣和条件致病真菌有抑制作用,张广文等以广霍香精油做体外抗菌实验,结果显示,广霍香精油对种皮肤癣菌、种条件致病真菌和种细菌有较好的抑菌作用,该精油对新型隐球菌、球毛壳霉和短柄帚霉的生长有较好的抑制作用,其依次为、和。莫小路。等以种常见植物病原真菌为供试菌株,采用含毒介质法对广蕾香精油和广蕾香酮进行了室内抑菌活性研究,结果显示,广蕾香精油在培养基中的浓度为一时,对受试的种植物病原真菌均有不同程度的抑制作用。罗超坤川以广霍香的水提物做抗菌实验,结果显示,广霍香的水提物对金黄色葡萄球菌、枯草卡十菌、绿脓杆菌、肠炎球菌、产气杆菌均有作用,其中对金黄色葡萄球菌的作用比较明显,但对大肠杆菌没有作用。 ................................... 第二部分 实验研究.................................... 29-77 第一章 藿胆丸中广藿香治疗鼻炎有效部位的筛选 ........................29-39 第一节 广藿香叶有效部位的筛选 ................................29-31 第二节 广藿香油的萃取与化学成分研究.............. 31-39 第二章 广藿香油对藿胆丸药效学的影响 ...............39-55 第一节 精制藿胆方中广藿香油用量的计算................. 39-40 第二节 广藿香油对藿胆丸药效学的影响 ........