临床药物治疗学（暨南大学）药物不良反应.pptVIP

欧盟： 有效成分纯度＞98% 非有效成分 ＜2% 5、功能主治的评价 中药注射剂功能主治的表述从总体上看尚欠规范。一个口服药处方（如生脉饮）改变成注射剂之后，功能主治可能会有些变化。因为口服药是该处方的全部成分，注射剂只是部分有效成分，应该有差异，不可能完全一样。该突出哪些内容，能否纳入辨证论治，或与辨病论治相结合等，如何体现中医辨证论治的特色与优势，都应该深入研究。不然的话，就成了天然植物药的注射剂，故对此也有待进行再评价。 中药注射剂AD预防方法 尽量少用 遵守用药说明 首防过敏---用药控制在5-7天；初次使用后短期内重复使用要谨慎 加液隔开 现配现用 尽量不与他药配伍 弃液：初液、尾液 终端过滤器 不良反应治疗原则 停用可疑药物。 减少药物吸收，洗胃，灌肠等。 加速药物排泄，利尿，改变尿液酸碱度，人工透析等。 特殊解救药 如纳洛酮解救吗啡制定 对症治疗，维持生命体征稳定 药品是把双刃剑 疗效与不良反应并存，利弊相依。 疗效是患者、医生和药师所追求的理想结果。 而不良反应(包括毒副作用、后遗作用、有害的相互作用、三致反应)是在与疾病搏击征途中所必然要付出的代价！是潜在的、正常的和不可预知的。 但可规避和减少！尤其是不良事件应当警戒和防范的！ 说明书：妊娠期妇女预防用药，0.4mg qd. 处方 5mg qd 为12倍多。 FDA 1998年推荐剂量孕妇每日补充叶酸0.4mg.我国也建议育龄妇女从孕前3月起补充叶酸0.4mg. 5mg为治疗剂量。 叶酸为A C类药物。 * 复方氨基酸含VA 2000U/粒，每日4粒 8000U. 复合维生素（爱力维 拜耳含VA 4000U D3 500U 叶酸 0.8mg） 两药合用VA 1.2万单位 * * * * * * * * * * * * * * * * * * 不良反应预防原则 用药前了解患者病史、用药史，正确用药 个体化用药 合理选药，避免不必要联合用药 密切观察患者用药反应，必要时监测血药浓度 医务人员、患者及家属及时报告异常反应 加强专业教育，避免用药失误 谨防药物不良反应/事件 医疗保健服务是个易出事故的复杂技术行业 美国的研究认为，可归因于差错的不良事件（也就是可预防不良事件）的比例是58%。 不是所有的药物不良事件都能避免的。 警惕高警戒药品 肾上腺素能激动剂（静脉)，如：肾上腺素 肾上腺素能抑制剂（静脉) ，如：普萘洛尔 心肌收缩药（静脉），如：地高辛，米力农 安碘酮（静脉） 全身性麻醉剂（吸入、静脉），如：丙泊酚 硬膜外及鞘内给药 利多卡因（静脉） 神经肌肉阻断剂，如：琥珀酰胆碱 9. 镇静剂（静脉），如：咪达唑仑 10. 儿童用镇静剂（口服），如：水合氯醛 11. 阿片类麻醉剂（静脉、口服），包含液体、速释或缓释剂型 12. 华法令 13. 低分子肝素 14. 肝素溶栓剂 / 纤溶剂， 如：替奈普酶 15. 胰岛素 16.降低血糖药（口服） 18. 化疗药（静脉、口服） 非肿瘤用甲氨喋呤（口服） 放射性药品（静脉） 21. 硫酸镁注射剂 22. 高渗葡萄糖（20%以上） 23. 注射用氯化钾 24. 高渗氯化钠（注射） 25. 透析液（腹透、血透） 26. 全胃肠外营养 超过说明书规定用药问题 医疗事故鉴定以说明书为准 法院按说明书判案 病人依据说明书投诉 院长告戒医生必须按说明书开方 未告知激素副作用医院被判赔 白某 2004.9因左侧睾丸肿痛到北京郊区某医院治疗,对症采用激素治疗。患者出院后多次感到左部髋部疼痛,诊断为股骨头坏死（激素型）。 白认为是医院给他用了大量激素造成,将医院告上法庭。 鉴定认为:医疗行为无原则性过错,不排除医疗行为与股骨头坏死之间有间接因果关系; 法院认为:医疗行为无原则性过错,未违反医疗常规,激素常规应用可致股骨头缺血坏死,属常见副作用,但医院未尽告知义务,应承担相应责任。不排除有间接因果关系,应承担一定的赔偿责任（27484.2元）。 医院上诉,维持原判. jkb 07/4/4（2） 药品说明书之外的用法定义 （unlabeled uses, off-label uses，out-of-label usage or outside of labeling） 指“药品使用的适应症、给药方法或剂量不在FDA批准的说明书之内的用法” 包括给药剂量、适应人群、适应症或给药途径等与药品说明书中的用法不同 “药品说明书之外的用法”通常是经过广泛研究、已有大量文献报道。 超说明书应用存在的原因（1） 1.药品说明书的限制 —医学科学是实践科学，药品说明书总是