工程技术研究中心建设计划任务书.doc

计划编号 XX省工程技术研究中心建设 计划任务书 中心名称： XX省ZY丸剂工程技术研究中心 依托单位： XXXXX药股份有限公司 合作单位： XX省药物研究所 主管部门： XX市科技局 填报时间： 201X年XX月 XX省科学技术厅编制 填 写 说 明 1、本《计划任务书》是XX省工程技术研究中心建设立项、实施、检查、验收的依据。 2、《计划任务书》可由中心依托单位依据咨询论证后的《XX省工程技术研究中心可行性研究报告》填写，经主管部门签署意见后，报送省科技厅备案。依托单位、市科技局和省科技厅各备案一份。 3、依托单位需按照网络管理系统各栏要求认真填写，经审核下载打印后有效。 一、组建中心的目的和意义 （一）ZY丸剂的确切意义 丸剂系指药物细粉或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形制剂。丸剂是中国劳动人民长期与疾病作斗争中创造的剂型之一。中国最早医籍《内经》即有“四乌鰂骨一藘茹丸”的记载。早期的丸剂是在汤剂的基础上发展起来的。后来历代中医在临床上都广泛应用，成为品种繁多，制备精巧、理论趋于完善的一个大剂型。传统的丸剂有水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸，其中浓缩丸具有体积小，便于服用，符合中医用药特点，适应机械化生产，不需另加辅料等优点，一般认为它是一种较好的剂型。现代发展的丸剂新剂型主要有滴丸、微丸这两类丸剂符合中药现代化的发展要求。是中药传统剂型之一制备简便，适用范围广，不但适于大生产也可小量制备，在众多新剂型不断涌现发展的今天，仍然是临床常用的中药剂型之一，仅就《中华人民共和国药典》20年版(一部)而言，中药成方及单味药制剂共种，其中丸剂有种，占有率%，足以说明丸剂在现有中成药剂型中仍占有重要地位。?十佳消费者首选滋阴强身药品牌。丸剂品种的年产值达2亿元。中心聘请了一批国内知名专家担任中心技术顾问，给予技术指导与支持。同时招聘并培养了一批硕、本、专科毕业生，充实到研发中心各个岗位。派出去学习，请进来培训，使部分员工熟练掌握了与中医药有关的技术，精通操作技能，已成为检测化验、中试提取等岗位上的重要技术力量。XXXXX药股份有限公司现有各方面的条件完全可以承担起XX省现代ZY丸剂工程技术研究中心的中药研发、检验检测、技术培训等各项工作。 合作单位XX省药物研究所成立于1979年，隶属于XX省食品药品监督管理局，是XX省唯一的省属专业药品研发机构。是XX中医学院硕士点及本科实习点，XX大学硕士生培养基地。 XX省药物研究所主要从事中药和化学药品的基础研究和应用开发工作。已逐步形成了以中药新复方制剂和中药新剂型、化学药缓控释制剂为主的学科特色。同时与省内外企业紧密合作，实现了多项科研成果的产业化，并建有XX省中药研究与开发重点实验室、XX省药物缓控释制剂工程研究中心、XX省现代中药制剂工程研究中心、XX省药品安全评价中心等4个省级重点实验室（技术中心）。拥有先进的从事中西药品、食品、化妆品等工艺研究、质量检测和药效毒理研究所需的相关仪器设备，拥有GMP标准中试车间和GLP标准实验动物中心，实验室面积总结1万平方米。与省药检所、省药品审评认证中心、省药学专业技术人才资格认证中心共同建立了XX省医药创新技术公共服务平台，面向全省企业提供各类新药品种的开发研究；新产品、新技术的产业化研究；新药研制相关的工艺研究、安全性评价、质量控制、医药信息等方面的技术服务。 2.4环境可行性分析 XX市具有中药材种植、加工、运销的悠久传统，中药材品种繁多、资源丰富，XX市的中药材市场产销量居全国四大中药材市场之首，已成为中外闻名的中药材集散地。XX市内不同经营规模的中药材专业公司有100多家，中药材经营户3万多户，每天到XX市购销中药材的药商就有3万多人。目前XX市日上市的中药材250多万公斤，2600多个品种，年成交额达100多亿元。XX市直接从事中药种植、生产、加工、营销的人员达60多万人。但是，从中药材的种植到生产加工，到中成药的制造，依然是粗种植、粗生产、粗加工，科技含量低，附加值低，没有精、特、细、新、高的中成药，且从事生产人员技术水平不高。由于目前XX市及周边地区尚无面向社会专业从事中药研发、药品药材检验、检测、人才培训的工程技术研究中心，很多中小型医药生产厂家技术创新能力较低，药品、药材检验、检测的手段落后，该中心的建设以其专业化、个性化的特点，立足企业，面向社会，拥有广泛的潜在客户群。 3、该中心对行业进步的带动作用 XX省现代ZY丸剂工程技术研究中心是行业和区域关键共性技术研究开发的重要基地，是重大科技成果工程化与产业化、科技创新人才聚集和培养、技术交流与合作的重要平台，是科