药店质量管理连锁药店质理职责.doc

目 录 药店负责人职责 质量管理员质量职责 质量验收员质量职责 质量养护员质量职责 保管员质量职责 处方审核员质量职责 营业员质量职责 业务购进人员质量职责 文件名称：药店负责人职责 编号：JJH-GZ-001 页码：共2页第1页 起草部门：质管部门 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2007 1、组织本药店的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规， 在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保药店所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 2、合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 3、积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格药店各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实； 4、定期对药店质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对药店质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5、指导质量管理人员、营业员及其他各岗位人员，依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 6、组织有关人员定期对药品进行检查，防止药品的过期失效和变质、以及差错事故的发生； 7、创造必要的物质、技术条件，使经营环境、陈列条件达到药品的储存要求； 8、做好人员工作职责及班次的组织安排； 文件名称：药店负责人职责 编号：JJH-GZ-001 页码：共2页 第2页 9、做好人员关系的维护和协调，增进团结，提高药店员工的凝聚力； 10、重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质理工作的改进； 11、努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及药店的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养； 12、经营场所形象的布置、气氛的营造。 13、直接责任：对本药店经营的药品质量承担法律责任，保证药品质量管理体系的有效运行。 文件名称：质量管理员职责 编号：JJH-GZ-002 页码：共1页第1页 起草部门：质管部门 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号2007 1、树立“质量第一”的观念，坚持质理效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权； 2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录； 3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作； 4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导； 5、负责质量信息管工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告； 6、对不合格品进行控制性管理，负责不合格药品的相关记录； 7、按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求； 8、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查； 9、负责建立药品的质量状况，保证其符合规定要求； 10、负责药品质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完事性、准确性和可追溯性； 11、协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计服表和各类信息处理单； 12、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决； 13、负责药品不反应信息的告处理及报告工作。 文件名称：质量验收员质量职责 编号：JJH-GZ-003 页码：共2页第1页 起草部门：质管部门 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2007 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品及质量第一关； 2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权； 3、质量不合格的药品不得入库； 4、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收； 5、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽样的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记； 6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证； 7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识； 8、验收进口药品，其包装的标签应经中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及盖有原单位印