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做好生化检验结果的质量控制的体会
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做好生化检验结果的质量控制的体会
徐利军(巴彦淖尔市中医医院 内蒙古巴彦淖尔 015000)
【摘要】随着全自动生化分析仪的全面普及,临床常规生化检验方法的不断改进和完善,常规生化检验结果的重复性和准确性得到了进一步提高,为了保证检验结果的准确,各单位也早已开展了全面质控管理TQM(total quality management)。全面质量控制是由分析前、分析中、分析后三个阶段组成的。每个阶段对于检验结果的准确性都有它的重要意义。
【关键词】生化检验 质量控制 影响因素
【中图分类号】R446 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085(2014)11-0252-02
1 分析前阶段 在这一过程中,可影响结果的因素大致分以下几类。
1.1 生理因素 情绪,生理周期以及性别方面的原因,也会造成很大的差异。比如:男女性别的差异可影响某些生化检验项目的测定结果,如:肌酐(Cr)、肌酸肌酶(CK)的指标,男性大于女性;经前期女性的低密度脂蛋白(LDL-C)水平略高于男性。种族 黑人的WBC比白人就低,而CK和VB12比白人高。年龄 如:新生儿的血浆中总胆红素(T-BIL)和间接胆红素(D-BIL)增加;儿童期碱性磷酸酶(ALP)的活性是成人的3倍;随着年龄的增长,淋巴细胞呈下降趋势;更年期的女性血脂水平有较大波动。
1.2 药物因素 阿斯匹林可影响血小板聚集功能,停药10天后功能才能慢慢恢复;肾上腺素、糖皮质激素等可使胆固醇(CH)结果升高;而VitC、肝素、卡那霉素、对氨基水杨酸等可使CH结果偏低;抗凝剂与血的比例可改变血浆中Ca2+的浓度。
1.3 饮食因素 餐后可使血糖升高150%,进食含脂肪食物后易形成脂血,引起脂类水平升高,重度脂血会影响酶类的测定,造成总胆红素的假性增高,高核酸饮食可使BUN和UA升高;饮酒后可使ALT,AST,谷氨酰转肽酶(r-GT)结果升高,抽烟可使儿茶酚胺,皮质醇升高,而使免疫球蛋白降低。
1.4 标本因素 标本采集。一般常规临床化学测定,原则上是晨起空腹时采集静脉血标本,通常指进食12h以后(也不能空腹16h以上,否则血糖结果减低)。抽血时间不宜过长,止血带不宜扎得过紧,见血即去,不能超过一分钟,因为压脉带超过40s,总蛋白可增加4%,AST增加16%,超过3分钟后,可使清蛋白,血清铁,碱性磷酸酶等增高5-10%。如标本溶血后会导致CK、乳酸脱氢酶(LDH)、血K等结果偏高等。标本的保存。采集后应立即送检,血标本采集后不能及时测试,因此,标本的正确保存就显得尤为重要。通常采取的办法是将不能及时测定的标本以3 000转离心沉淀,分离血清后置4℃冰箱保存。有研究表明,血液标本室温放置24 h,多数生化项目检测结果在实验允许差异范围内。
2 分析中阶段
2.1 仪器因素 严格执行仪器的校准程序,校准周期一般为12个月,而仪器的定标要按照规定的时间进行定标,比如更换批号后,仪器维修后,要重新定标。
2.2 试剂因素 全自动生化分析仪的吸样针、试剂针、搅拌捧及比色杯是常见交叉污染的原因,称互为干扰的项目为交叉污染对。①测定试剂中含有下一测试所要测定的底物,直接干扰下一检测的测定结果。如:淀粉酶(AMY)试剂中含有较高浓度的Ca2+,可能对下一个Ca的检测结果造成正误差;②试剂中含有的某种试剂成分与下一反应所要测定的底物有作用,因而干扰下一反应的测定结果。如胆固醇试剂中含有胆固醇酯酶,可水解胆固醇酯开成游离胆固醇,引起对游离胆固醇测定的干扰,两者形成污染对;③该试剂中所引导的反应对下一个项目的反应进程带来间接的干扰,下一项目所测定的是前后两个项目反应的综合作用结果。如UA试剂盒中含有的尿酸酶混入测试CHOL的比色杯中时,引起正误差。
3 分析后阶段
目前大多数检验科室都实行了计算机网络管理技术,病人资料、检验数据网上共享,实验室当天的测试结果通过联机即时传达电脑网络,也避免了以往由人为抄录结果时发生的误差。所以数据的审查与核对就显得更加重要。每份报告均要求有经验和一定资质的人员审核,对有异议的报告要结合临床正确分析原因,重新核对标本,重新检测复核,并在冰箱保留一定的时间以备查找原因。
完善的规章制度,规范的文件体系是全面质量管理体系必须具备的要素,根据实际情况,制定各级管理制度,如:标本查对制度,仪器校准、保养管理制度,试剂管理制度,各种实验的标准操作(SOP文件),新项目新方法的评价,质量控制操作程序,实验操作考核制度,差错登记、安全管理制度等等。各种制度紧密
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