从1例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应谈药品安全.docVIP

精品论文 参考文献 从1例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应谈药品安全 济南市第五人民医院 山东济南 250022 摘要：目的：通过丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起的不良反应，了解其规律特点及原因，为临床用药安全提供参考。方法：对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液出现的不良反应，进行病例分析。结果：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起的不良反应，临床表现为病人皮疹、头晕、胸闷、发热等。结论：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液可致过敏性不良反应，医务人员应提高临床合理用药水平，规范用药，以保障病人的用药安全。 关键词：丹参酮ⅡA磺酸钠；不良反应；药品安全 丹参酮ⅡA磺酸钠是从丹参中分离的二萜醌类化合物，丹参酮ⅡA经磺化而得的一种水溶性物质。主要用于冠心病心绞痛、胸闷、心肌梗死及室性早搏。该药临床报道的不良反应不多，但随着病人逐年数量的增加，应用范围不断扩大，临床也产生一些不良反应病例，现报道1例： 1病例介绍 患者女，72岁，2013年2月7日因无明显诱因突然出现口角歪斜，耳后疼痛，无口角流延，无耳鸣、听力下降，无吞咽困难、饮水呛咳，无肢体活动不灵，无头痛头晕等症状，来我院就诊，行颅脑CT示：脑缺血性改变。为求系统诊治，以“面神经炎“收入病房，患者自发病以来，饮食睡眠尚可，大小便正常，体重无变化。既往史：甲状腺切除术后7年，无高血压、冠心病、糖尿病、头孢类药物过敏史等。查体：T 36.2deg;，P 72次/分，R 18次/分，BP 140/90mmHg，老年女性，神志清，精神欠佳。辅助检查：颅脑CT示缺血性改变。口角歪斜，耳后疼痛，进食时食物残留左颊部。血常规WBC 10.60times;109/L，尿常规WBC总数28个/ul，多饮水，肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、心肌钙蛋白，大便常规正常范围。2月7日给予丹参酮Ⅱ磺酸钠50mg加入0.9％生理盐水250ml，马来酸桂哌齐特160mg加入0.9％生理盐水，更昔洛韦葡萄糖注射液100ml，左氧氟沙星注射液100ml静脉滴注，肌注维生素B1100mg，维生素B120.5mg。 2月14日病人出现皮肤瘙痒，双腿大面积皮疹，有红肿、脱屑、发热现象，医师考虑是丹参酮ⅡA磺酸钠引起的迟发性过敏反应，立即停用丹参酮ⅡA磺酸钠，给予葡萄糖酸钙注射液10ml、维生素c注射液2g加入10％葡萄糖注射液，地塞米松注射液5mg加入10％葡萄糖注射液100ml中静脉滴注3天，每日一次。后又给与盐酸西替利嗪片10mg口服，每日一次，经过对症处理后，症状有所减轻，15日后病人症状逐渐消失。 2病例分析 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的说明书没有不良反应的记录，过敏反应偶有提及，只有个别病例有皮疹反应、局部疼痛的报道，禁忌项下有过敏者禁用的提示。这例丹参酮ⅡA磺酸钠引起的迟发性过敏反应的原因可能是：第一，中药的成分非常复杂，有的有效成分明确，有的尚不清楚，这样给中药注射剂的制备、质检带来一定的困难。第二，各地中药材的质量不同，在提取制造工艺中造成药品的纯度不够、稳定性降低，有些残留在药液中的杂质，作为抗原在输液时易引起过敏反应。第三，不良反应与药品配伍禁忌有关，丹参酮ⅡA磺酸钠不可与盐酸氨溴索、西咪替丁、法莫替丁、盐酸克林霉素及甲磺酸帕珠沙星、甲磺酸培氟沙星等喹诺酮类抗生素和硫酸依替米星、硫酸妥布霉素等氨基糖苷类抗生素等17种药物配伍使用。第四，丹参酮ⅡA磺酸钠为红色溶液，不宜与其它药物在注射器或输液瓶中混合，应用至少50ml间隔液进行冲管，以避免药物在输液管中发生相互作用。第五，也有可能在于患者个人体质，抵抗力较弱的患者发生不良反应的机率会增加。另外，如果药物使用不当，如剂量过大等，也可能造成不良反应的发生。 3讨论 丹参酮ⅡA磺酸钠在增加冠脉流量，改善缺血区心肌的侧支循环及局部供血，改善缺血心肌的代谢紊乱，提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成等方面有显著作用，但药物是一把双刃剑，它既能防病治病，又能危害身体健康。据世界卫生组织（WHO）统计，发生药品不良反应的比率在10％—20％。通过病例介绍可见，药品安全是医院面临的重要问题。药品安全是对药品的基本要求，在防治疾病过程中，只有充分发挥药物的有效作用，避免出现与用药目的不一致的现象发生。药品的有效性是药品安全的先决条件，要使药物达到治疗疾病的目的，如果产生不良反应，达不到有效的治疗效果，这样对患者而言是非常危险的。只有全面提高国家药品质量标准，加强药品生产过程中的质量监管，健全药品检验、药品不良反应监测和信息反馈体系，强化医务人员安全、合理用药的意识，才能保障药品安全和人民健康。 参考文献： [