JCI标准下的细胞毒性药物安全管理系统(陈迹主任).ppt

JCI标准下的细胞毒性药物 安全管理系统;;国际医疗卫生机构认证联合委员会（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations，JCI）是国际权威的医疗认证体系，是美国医疗机构评审联合委员会（JCAHO）的国际版，以病人为中心的“Patient Tracer（病人追踪法）”被公认为最科学的医疗质量评估手段，其严谨的评审体系，可以帮助医院真正发现和有效解决影响医疗质量和安全的问题。; 细胞毒药物风险因素;(Cyclophosphamide, CTX)-给药剂量过大 Betsy Lehman ，39岁，乳腺癌，美国Boston Globe health reporter，治疗方案是一个I期临床试验，环磷酰胺的剂量是1000mg/m2 ，每天一次，连续4天，总剂量4000mg/m2 常规剂量是成人单药静脉注射500-1000mg/m2,每周1次，连用2次，休息1-2周重复 1993年11月14日，医生阅读完试验方案后，写的医嘱是4000mg/m2×4天 1993年12月3日，患者死亡 ;20mg/m2×5天;一半可预防的药品不良事??涉及 抗凝血药 胰岛素 麻痹剂 浓缩电解质 细胞毒药 麻醉药 “…该类药物中错误可能更常见或者并未更常见，但是错误的后果明显更加具有破坏性” ;高危药品（high-risk medication） 指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等 ;高警示药物（ high-alert medication） 更容易造成伤害，并且一旦用药错误所造成的伤害很可能更加严重。高警示药物包括： 错误和/或警讯事件发生率高的药物，如胰岛素、肝素、细胞毒药物等。 名称、包装和商标，或临床用途、看似和/或听似的药物 ;细胞毒药物概述;细胞毒药物的毒副反应 消化系统、骨髓抑制、局部反应、免疫抑制、肾毒性、肺毒性、肝损伤、神经毒性、心脏毒性、脱发等。 因职业接触对健康产生的不利影响 骨髓抑制、白细胞下降、脱发、消化道症状、角膜损害、皮肤过敏、皮肤炎、眩晕、肾功能损害、细胞遗传物质染色体和DNA的损伤、月经异常、不良妊娠结局、甚至癌症 ;;我院高危药品目录（2014年）—— 药事会确定，并定期更新与修改;药物; 细胞毒药物概述;细胞毒药物常见的风险因素;因素1：医院用药管理系统不完善 缺乏完善的双检查制度 药品存放不合理 缺乏醒目的警示标识 识别病人方法不健全 缺乏标准操作流程;因素2：医务人员本身导致的风险 医护人员过于疲劳：剂量换算错误 医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位看错 缺乏相关药学知识导致的用药混淆; 因素3：“相似性”和“相邻性”两个干扰因素 听似(Sound Alike) 看似(Look Alike) “相似性”包括：包装相似；病人名字相似等 “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻;因素4： 患者的因素和药品本身的风险 提高患者用药安全意识 药品本身可能具有高度风险 治疗窗窄 过敏反应 非线性动力学; 细胞毒药物概述;标准化过程 改善信息获取 限制药品的获取 使用辅助标签和自动化警示 采用冗余 增加错误和伤害的识别 制定策略减少对患者的潜在伤害 ;应考虑系统风险;管制的内容;管制的内容;COP.3.9 医院制度和操作程序指导患者接受化疗或其他高风险药物的 服务。 1.医院有相应的制度和操作程序指导患者接受化疗或其他高风险药物的治疗。 2.根据医院制度和操作程序为接受化疗或其他高风险药物的患者提供医疗服务。 ---JCI评审标准（第四版）;为了恰当和有效地降低相关风险，医院制定的相关制度和操作程序必须与医院实际面对的高风险患者或高风险服务相适应。尤其重要的是制度和操作程序必须明确下列各项： a)如何制定计划，包括明确区别成人及儿童间的不同，或其他特殊情况； b)使治疗小组有效工作和交流所需要的书面记录； c)必要时给予专门的知情同意； d)患者监护要求； e)参与患者服务人员的专业资质或技能要求； f)专业设备的获取和使用。 ;细胞毒药物风险因素;设计更安全的细胞毒药物管理系统;（1）细胞毒药物的采购应按照医院药品遴选与采购流程，由药学部门统一采购。 （2）采购细胞毒药物应优先考虑国家基本药物，并根据临床实际情况，制定采购计划及补充计划。 ; 顺铂 10mg;奈达铂 （奥先达）;柔红 霉素;多西他赛 （艾素）;甲氨蝶呤; 阿糖胞苷（赛德萨）;设计更安全的细胞毒药物管理系统;;;;临床科室原则上不应存放及配置细胞毒药物（口服、鞘内