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2012年我院110例药品不良反应报告分析
2012年我院111例药品不良反应报告分析药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应,包括药品的副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应等。为全面了解我院ADR发生的情况和特点,更好地为临床用药安全、合理提供信息,本文对我院2012年我院上报的111例ADR报告进行汇总分析。资料与方法资料来源于我院1-12月的111例ADR报告,经分析、评价后,上报市药品不良反应监测中心,并按药品种类、给药途径及临床表现进行统计分析,加以汇总。结果2.1发生ADR患者的性别与年龄分布情况表1 ADR患者的性别与年龄分布年龄层次占比≤19119.91%20-29109.01%30-3998.11%40-492522.52%50-591715.32%≥603935.14%合计111100.00%从表1可见,ADR可发生于各个年龄层次,60岁以上的患者居于首位(39例),占35.14%,其原因可能为:1)老年患者肝、肾功能已减退,若按常规的剂量给药,会增加药物的ADR发生率;2)中老年患者多患有多种疾病,往往使用多种药物,而药物的相互作用也会增加药物的ADR发生率。因此,临床药师应加强对老年患者ADR监测工作,减少或避免药品不良反应的发生。2.2与ADR发生有关的药品分布111例ADR报告涉及67个品种,其中抗菌药物20种,引发不良反应53例,在ADR发生率居首位(占47.75%),中药制剂占第二位,详见表2。近年来,抗菌药物所致不良反应居多,其不合理应用现象主要表现在:无指征兆用药、联合用药不当、预防用药选药不当、单次剂量过大、使用频次不当、疗程过长。临床医师使用抗菌药物时应严格参照《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(即38号文件),合理选药,避免滥用现象。表2 引发ADR药品种类分布药品类别品种数品种占比引发ADR频次频次占比抗菌药物2032.79%5346.90%中成药1118.03%1715.04%胰岛素23.28%21.77%营养药46.56%43.54%心脑血管系统711.48%1210.62%抗病毒用药11.64%10.88%外用消杀11.64%10.88%泌尿系统11.64%10.88%抗肿瘤用药711.48%1513.27%呼吸系统23.28%21.77%消化系统11.64%10.88%骨科11.64%10.88%免疫系统34.92%32.65%61100.00%113*100.00%*部分ADR报表填写一种以上“怀疑药品”,使得按药物品种统计会大于实际报表份数。2.3引发ADR的抗菌药物种类分布在抗菌药物所致的ADR发生率中,大环内酯类居于首位(16例,占30.19%),其次是青霉素类、头孢菌素类。感染性疾病是临床常见病、多发病,抗菌药物种类多、临床治疗大多以静脉滴注为主、应用范围广,数量大,是抗菌药物引发ADR数量多的主要原因;其次不合理使用抗菌药物也是导致ADR的另一个原因。因此,临床上应有针对性地选用抗菌药,规范抗菌药的用法、用量及疗程,避免不合理用药。详见表3. 表3引起ADR的抗感染药物类别及构成比种类品种引发ADR频次占比青霉素类阿莫西林,阿莫西林克拉维酸钾,美洛西林钠,哌拉西林钠他唑巴坦钠,阿莫西林双氯西林钠1324.53%头孢菌素类头孢曲松,头孢吡肟,头孢呋辛,头孢克肟,头孢哌酮钠舒巴坦钠1120.75%大环内酯类阿奇霉素,琥乙红霉素胶囊,乳糖酸红霉素1630.19%喹诺酮类环丙沙星,左氧氟沙星注射液,莫西沙星氯化钠注射液,1018.87%林可霉素克林霉素磷酸酯11.89%硝基咪唑类奥硝唑,甲硝唑片?11.89%其他类注射用呋西地酸钠11.89%合计53100.00%引发ADR的药品剂型分布111例ADR报告中以注射剂居多,用药途径以静脉注射给药方式居于首位(66例,占59.46%)。静脉给药时因药物直接进入血液,一些诱因如内毒素、微粒、ph值、渗透压、低温输液等会对机体的刺激较强,出现ADR的危险性也较大。静脉滴速过快易引起ADR的发生,常可导致胃肠道反应和血栓性静脉炎,还可引起血容量过多,致心脏负荷过重,发生肺水肿。静脉输注给药时应根据患者年龄、病情、药物性质等来调节滴速,老年人、儿童、心功能不全者滴速宜慢,一般成年人40~60滴/分,儿童20~40滴/分,静脉给药ADR一般发生较为迅速、危险,应引起医务人员的高度重视。详见表4。表4引发ADR的药品剂型分布剂型引发频次占比注射剂 *66(8)59.46%胶囊 1513.51%粉针剂1311.71%片剂 65.41%丸剂 43.60%颗粒 32.70%搽剂 10.90%干混悬剂 10.90%混悬剂 10.90%软膏 10.90%合计111100.00%*中药注射剂引发8
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