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目 录 基础知识之概念 一、概念： 1、药品：是指用于治疗、预防或诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治、用法、用量的物质。包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、血清疫苗、血液制品及诊断试剂。 放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物 。 血清：指血液凝固后，在血浆中除去纤维蛋白分离出的淡黄色透明液体或指纤维蛋白已被除去的血浆。其主要作用是提供基本营养物质、提供激素和各种生长因子、提供结合蛋白、提供促接触和伸展因子使细胞贴壁免受机械损伤、对培养中的细胞起到某些保护作用。 基础知识之概念 疫苗：是指为了预防控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的预防性生物制品。 血液制品：是特指各种人血浆蛋白制品。 诊断药品：是指用于造影(碘化油)、器官功能检查(组织胺)及其他疾病诊断用的制剂(刚果红)。包括体内使用的诊断药品和按药品管理的体外诊断试剂。如：乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、艾滋病(人体免疫缺陷)抗体、梅毒检测试剂和ABO血型分型检测试剂。 基础知识之概念 医疗毒性药品：是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当可使人中毒或死亡的药品。（黑白表示） 麻醉药品：是指连续使用后易产生躯体依赖性的药品，包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类。 【如：芬太尼】（蓝白标识） 精神药品：是指连续作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生精神依赖性药品，包括一类、二类精神药品。【一类：氯胺酮；二类】（绿白标识） 基础知识之概念 分类依据：依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。第一类精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度大于第二类精神药品。2007年4月国家公布的《精神药品品种目录》共列入132种精神药品。其中第一类53种，第二类79种。如去氧麻黄碱(即冰毒)、氯胺酮、司可巴比妥、丁丙诺啡就属于第一类精神药品；苯巴比妥钠、地西泮、格鲁米特、芬氟拉明、咖啡因等属于第二类精神药品。 我公司日常经营的二类精神药品： 盐酸曲马多片、盐酸曲马多缓释片、盐酸曲马多注射液、地西泮注射液、氯硝西泮注射液、咪达唑仑注射液、地西泮片、艾司唑仑片、劳拉西泮片、阿普唑仑片、氯硝西泮片、硝西泮片、苯巴比妥片、苯巴比妥钠注射液。 基础知识之概念 基础知识之概念 中药：是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。或称传统药。包含中药材、中药饮片、中成药、民族药。例如：黄连、制首乌、六味地黄丸等。 西药：相对于祖国传统中药而言，指西医用的药物，一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成；包括青霉素、止痛片等。 中药材：指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。 中药饮片：指取药材切片作煎汤饮用之义。 中成药：指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品。 民族药：指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性，如藏药、蒙药等。 基础知识之概念 抗生素：系指由细菌、真菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类物质。例如：青霉素钠、罗红霉素等。 生化药品：系指从动物、植物和微生物等生物体内提取分离的活性物质，也包括用生物合成和化学合成法制备的、存在于生物体内具有一定生理功能的物质。例如：胸腺肽、氨基酸等。 生物制品：系指以天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为起始材料，采用生物学、分子生物学或生物化学、生物工程等相应技术制成，并以相应分析技术控制中间产物和成品质量的生物活性制品，用于某些疾病的预防、治疗和诊断。例如：疫苗、抗毒素及血液制品等。 新药：系指未曾在中国境内上市销售的药品。 基础知识之概念 2、处方药：指必须凭药师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。 3、非处方药（OTC）(Over The Counter)：指应用安全、质量稳定、疗效确切，使用方便，不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买和使用的药品.它分为甲类(红底白字）非处方药和乙类（绿底白字）非处方药。 （分类依据：根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 ） 基础知识之概念 1、根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。 2、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置。 3、相应的警示语或忠告语如下： 处方药：凭医师处方销售、购买和