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DVT治疗:NOACs的合理应用张纪蔚上海交通大学医学院附属仁济医院血管外科L.CN.MKT.GM.07.2015.3622静脉血栓栓塞症(VTE)VTE包括DVT和PE,是继缺血性心脏病和卒中之后位列第三的最常见的心血管疾病欧美人群的发病率约为400/10万*年PE是猝死的主要原因之一,约占院内死亡的10%N Engl J Med 2008;358:1037-52. Roger VL, et al. Circulation. 2011;123(4):e18-e209. Cohen AT,et al. Thromb Haemost. 2007;98:756-764. Naess IA, et al. J Thromb Haemost . 2007;5(4):692-699..Deitelzweig SB, et al. Am J Hematol. 2011;86(2):217-20.DVT:深静脉血栓形成;PE: 肺栓塞国内流行病学数据:VTE高危人群发病率与欧美发病率相当孙葵葵, 等. 中华医学杂志 2004;84:637-641. 李小鹰, 等. 中华医学杂志 2009;89(2):137-138.余楠生, 等. 中国骨科 2005;1:44-48. 抗凝药物的发展历程:从多靶点向单靶点转化2008口服Xa抑制剂2004口服IIa抑制剂2002静脉间接Xa抑制剂1980s1940s低分子肝素1930sVKA普通肝素抗凝药物的趋势:单靶点,有效,简便,安全2008年 拜瑞妥在中国与全球同步上市,并进入国家医保急性VTE治疗III期试验:NOACs疗效不劣于传统抗凝方案达比加群利伐沙班阿哌沙班依度沙班研究主要疗效终点(vs VKA)研究主要疗效终点(vs LMWH/VKA)研究主要疗效终点(vs LMWH/VKA)研究主要疗效终点(vs VKA)III期RE-COVER非劣效P0.001EINSTEIN DVT非劣效P0.001AMPLIFY非劣效P0.001HOKUSAI-VTE非劣效P0.001RE-COVER Ⅱ非劣效P0.0001EINSTEIN PE非劣效P=0.003EINSTEIN DVT/PE 汇总分析非劣效P0.0001Schulman S, et al. N Engl J Med. 2009;361(24):2342-52.Schulman S, et al. Presented at American Society of Hematology Conference; 2011. Abstract 205.Schulman S, et al. N Engl J Med 2013;368:709-18.EINSTEIN Investigators. N Engl J Med 2010;363:2499-510.EINSTEIN-PE Investigators. N Engl J Med 2012;366:1287-97. Agnelli G, et al. N Engl J Med. 2013;368(8):699-708.Agnelli G, et al. N Engl J Med 2013;369:799-808.Hokusai-VTE Investigators. N Engl J Med. 2013;369(15):1406-15VTE治疗III期研究:NOACs大出血风险与VKA相当达比加群利伐沙班阿哌沙班依度沙班研究大出血(vs VKA)研究大出血(vs LMWH/VKA)研究大出血(vs LMWH/VKA)研究大出血(vs VKA)III期RE-COVER相当HR=0.82(0.45,1.48)EINSTEIN DVT相当HR=0.65(0.33,1.30)AMPLIFY显著降低HR=0.31(0.17,0.55)HOKUSAI-VTE相当HR=0.84(0.59,1.21)RE-COVER Ⅱ相当HR=0.69(0.36,1.32)EINSTEIN PE显著降低HR=0.49(0.31,0.79)EINSTEIN DVT/PE 汇总分析显著降低HR=0.54(0.37,0.79)NOACs: 新型口服抗凝药Schulman S, et al. N Engl J Med. 2009;361(24):2342-52.Schulman S, et al. Presented at American Society of Hematology Conference; 2011. Abstract 205.Schulman S, et al. N Engl J Med 2013;368:709-18.EINSTEIN Investigators. N Engl J Med 2010;363:2
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