关于聚丙交酯乙交酯胆道支架的体外降解规律及力学特性.pdf

关于聚丙交酯/乙交酯胆道支架的体外降解规律及力学特性 【摘要】目的：评价5 种不同摩尔比的聚丙交酯/乙交酯（PLGA）胆道支架在 体外人胆汁中的降解规律及其径向支撑力的变化规律. 方法：取5 种比例 （90L/10G， 80L/20G， 70L/30G， 60L/40G， 50L/50G）的PLGA 支架各32 个， 每一比例分成8 组，分别浸泡于装有新鲜人胆汁的试管中并置于37℃恒温震荡 器. 每周观察支架的大体形态，测量其质量和径向支撑力，扫描电镜观察支架 表面形态. 结果：①支架的降解时间随丙交酯含量的减少而缩短，其降解高峰 依次为35~42 d， 28~35 d，21~28 d，14~18 d 和8~15 d；②支架的径向支撑 力随丙交酯含量的减少而降低，其能够在胆道中维持支撑的时间分别为5，4， 3，2 和1 wk. 结论：PLGA 材料具有可调节的生物降解性和良好的力学特性， 适宜制成胆道支架. 【关键词】聚丙交酯 生物降解 力学特性 胆道支架 0 引言 胆道支架广泛应用于不同的胆道手术中，解除胆道梗阻，保持胆汁引流通 畅，在防治胆道良恶性狭窄中起到了重要作用. 目前使用的胆道支架包括塑料 支架和金属支架，两者都存在一些由于材料本身引起的缺陷. 丙交酯/乙交酯共 聚物［Poly(lactic co glycolic acid)， PLGA］是一种具有良好生物相 容性的可吸收材料. 大量的文献表明：PLGA 材料在骨科、口腔科、泌尿外科等 领域有着广阔的应用前景［1-4］，但将其应用于胆道方面的研究较少. 本实验 将自制的不同比例的PLGA 支架置于体外人胆汁中，观察其降解规律和支撑性能 的变化，探讨其临床应用的可行性. 1 材料和方法 1.1PLGA 支架的制备将Mr 为104 的不同摩尔比的PLGA 材料溶于二氯甲烷 中配成溶液，然后浇铸于环形模具中，室温挥发至干燥后，脱膜裁剪即得. 支 架长1.2 cm，外径0.6 cm，厚度0.1 cm. 经真空干燥、称质量、环氧乙烷熏 蒸消毒后备用. 1.2 支架的分组和处理取5 种比例（90L/10G， 80L/20G， 70L/30G， 60L/40G， 50L/50G）的PLGA 支架各32 个，分别分成8 组，每组4 个. 将各支 架独立浸泡于装有10 mL 新鲜人体胆汁的平底试管内，并置于恒温震荡器中， 调节温度至 37℃，摇动速度恒定，胆汁每天更换 1 次. 浸泡后 1，2，3，4，5， 6，7 和8 wk 分别取出第 1~8 组中的试件，蒸馏水洗涤后25℃恒温箱干燥24 h. 1.3 观察和测量①大体形态、色泽及完整性；②扫描电镜观察：取降解前， 降解1，3 和5 wk 的PLGA(90L/10G)支架各1 个，低电流喷金后扫描电镜观察 支架表面形态；③测量支架干质量并计算残质量率：实验前试件的原始质量为 初质量，每一时间点的试件的质量为残质量，残质量率=残质量/初质量×100%； ④测量支架的径向支撑力：支架充分扩张后置于相同直径带有弧形槽的测力双 块内，支架和测力块均涂抹润滑液以减少相互之间的摩擦力. 在测力块上方逐 次加载合适的砝码使上下测力块刚好接触，计算出支架的径向支撑力. 统计学处理：应用SPSS 13.0 统计软件进行数据处理，支架残质量率和径 向支撑力采用x±s 表示. 2 结果 2.1PLGA 支架的大体形态变化①五种比例的PLGA 支架的大体形态变化遵循 同一规律：外形保持完整→质地变软→支架表面粗糙，出现裂痕→管壁塌陷→ 支架破碎为大块，并进一步解离为小碎片→支架完全降解. ②五组支架的降解 时间随丙交酯含量的减少而缩短，其管壁塌陷的时间依次为第6，第5，第4， 第3 和第2 周，2 wk 后解离为小碎片，降解高峰依次为35~42 d， 28~35 d， 21~28 d， 14~18 d 和8~15 d. ③扫描电镜观察(图1~4). 图1 降解前：材料呈清晰的三维立体网状空隙结构SEM ×1000 图2 降解1 wk 后：材料表面受侵蚀，网状结构减少，孔洞局灶性连接成片 状SEM ×1000 图3 降解3 wk 后：材料表面受侵蚀现象加重，空隙逐渐消失， 网状结构进一步减少，聚合物融合成大片状SEM ×1000 图4 降解5 wk 后：材料空隙、网状结构完全消失，呈不定型均质状SEM ×1000 2.2 质量变化情况各种比例的 PLGA 支架的质量损失随时间的延长逐渐加快， 且乙交酯所占比例越大，