头孢地嗪治疗急性细菌性感染随机双盲的临床试验.pdfVIP

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2018-05-27 发布于河南
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头孢地嗪治疗急性细菌性感染随机双盲的临床试验

　Chinese New Drugs Journal 2000 ,Vol. 9 No. 9 中国新药杂志2000 年第 9 卷第 9 期　新药与临床头孢地嗪治疗急性细菌性感染随机双盲的临床试验 1 2 2 1 3 4 3 5 杜光 ,辛建保 ,刘建社 ,熊盛道 ,周际安 ,徐启勇 , 曾繁典 ,袁春平 ( 1 同济医科大学同济医院 ,武汉 430030 ;2 同济医科大学协和医院 ,武汉 430022 ; 3 同济医科大学 ,武汉 430030 ;4 湖北医科大学第二医院 ,武汉 430070 ; 5 山东鲁抗医药集团公司 ,济宁 272121) ( ) 　　[摘要] 　目的:评价头孢地嗪和莫敌进口头孢地嗪治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法 :采用多中心双盲随机对照研究方法 ,头孢地嗪组和莫敌组各 61 例 ,两药剂量均为 2. 0g/ 次 ,q12h ,疗程 7～14d 。结果 :头孢地嗪组和莫敌组痊愈率分别为 65. 6 %和 65. 6 % ;有效率分别为 93. 4 %和 85. 2 % ;细菌清除率分别为 96. 6 %和 95. 7 % ;不良反应发生率分别为 3. 26 %和 6. 5 % ,经统计学处理无显著性差异。结论 :头孢地嗪治疗急性细菌性感染性疾病安全、有效 ,与莫敌生物等效。 [ 关键词] 　头孢地嗪 ;随机双盲对照 ;生物等效性 ;临床研究 ( ) [ 中图分类号] R978. 11 ;R983 ;R969. 4 　[文献标识码] B 　　[文章编号] 1003 - 3734 2000 09 - 0628 - 03 Comparison of the eff icacy of domestic and imported cefodizime in treatment of acute bacterial infections DU Guang1 ,XIN Jianbao2 ,L IU Jianshe2 ,XION G Shengdao1 ,ZHOU Jian3 , 4 3 5 XU Qiyong ,ZEN G Fandian , YUAN Chunping ( 1 Tongji Hospital , Tongji Medical U niversity , W uhan 430030 , China ;2 U nion Hospital , Tongji Medical U niversity , W uhan 430022 China ;3 Tongji Medical U niversity , W uhan 430030 , China ;4 The Second Hospital of Hubei Medical U niversity , W uhan 430070 , China ;5 S handong L u Kan g Pharm aceutical Group Co. , Jinin g