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A生物制药企业开拓国际市场的策略 第二章A生物制药企业外部环境分析 当前，面对日益竞争激烈的生物制药行业，A生物制药企业该如何有效参与竞 争？如何在生物制药市场中占有一席之地？这些问题已成为A企业关注的焦点。因 此，本章着重就影响A生物制药企业发展的几个重要的外部环境因素进行分析。 2.1生物制药行业发展现状 2.1.1生物制药行业发展现状 目前生物制药行业正处于初试阶段与快速成长阶段的过渡期。全球在生物制 药领域的发展迅猛，尤其是疫苗领域，随着近年来各种新型病毒的产生、新兴市 场和发展中国家生物制药市场环境的改善，而属于生物制药领域的优质低价的疫 苗产品，更是由于其具备良好的疗效而拥有巨大的市场潜力，尤其是在亚洲其疫 苗产品的市场需求增速高达30%。虽然与世界先进国家相比，我国在生物制药行业 领域的技术、人才和基础建设是高技术领域当中差距最小的一个行业，由于我国 生物资源丰富，是最有希望实现跨越式发展的领域。但总体来看，我国生物技术 药物的研发起步较晚，但有了国家产业政策的大力扶持，使这一领域发展迅速， 但与生物技术强国相比仍有较大差距，基础研究与发达国家的差距在5年左右，产 业化的差距在15年以上，而且还有进一步扩大的趋势。我国的生物行业还有很多 制约因素和亟待克服的问题，主要表现为： 1．自主研发能力太弱，缺乏创新性。在全球生物技术专利当中，美、欧、日 分别占了59%、19%、17%，而包括中国在内的发展中国家仅占了5%，我国已批准 上市的13类25种328个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9 种21个不同规格的产品属于原创。国内生物企业主要以模仿为主，高水平重复现 象严重，国外研制一个新药需要7~10年的时间，平均花费9亿美元，而我国仿制一 个新药只需几百到上千万元人民币，5年左右时间。 2．缺乏具有国际竞争力的大企业。由于生物药品的附加值相当高，可能成本 仅十几元，但市场上却卖到上百元，因此许多企业(包括非制药类企业)纷纷踏入生7 物研发生产领域，比如：重庆啤酒、华神集团、华北制药、哈药集团、天士力等， 尤其是在疫苗产品上，中国目前共有疫苗生产企业40多家。但生物企业的规模普 遍偏小，大型生物制药企业严重缺乏，产业集中度低，结构趋同，市场竞争期待 规范。 3．科技成果的产业转化率很低。全国的科技成果的转化率不到15%，西部地 区不到5%，与发达国家相比，我国生物技术在产业化方面的差距比基础研究更大。 4．体制的不完善。与生物产业相关的科研创新体制、医药卫生体制、投融资 体制、产品的定价机制、政府的采购制度、企业评价制度等领域的改革滞后，难 以适应大规模产业化的需要。 当前，基于以上问题，国家发展改革委员会就我国生物制药行业的发展，着 重强调了以下几点： （1）强化我国生物技术的自主创新。创建以企业为主体、市场为导向、产学 研结合的技术创新体系，掌握关键核心技术，促进自主创新成果产业化，提升产 业核心竞争力； （2）充分发挥市场的拉动作用。针对市场需求，规范市场竞争秩序，营造生 物产业发展的良好市场环境； （3）坚持国际化发展。要广泛开展国际合作和交流，在更高层次参与国际生 物产业分工与合作； （4）加强和改进财税金融支持。从国家战略的高度进一步重视生物产业，建 立健全适应生物产业发展特征和要求的财税金融等体系，推动相关要素向生物产 业基地聚集，打造高效的生物产业链，培育发展一批优势的生物企业。 因此，正是由于国家和各地区政府对生物制药业发展的重视，相关的科技政 策、产业政策的倾斜，各生物制药企业的自主研发意识逐步增强。近几年国内部 分制药企业已加大投入，逐步具备了独立的研发能力。某些技术，比如：基因治 疗技术以及重大疾病相关基因研究等方面在国际上处于领先水平。虽然我国生物 制药业起步较晚，但起点相对较高，关键性设备均从国外引进，特别是在中试方 面与国外差距较小，这些为我国生物制药企业提供了可供利用的客观条件。 2.1.2生物制药行业特点 目前，生物制药行业呈现如下特点： 1．投资加快，新兴市场增速迅猛。随着经济的发展、世界人口总量的增长、8 社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球生物医药市场持续 快速扩大。在2009年，全球生物医药市场销售金额已经增长7.0%，达到8370亿美 元，而新兴生物医药市场的增长幅度在10%～16%之间，发达国家生物医药市场的 增幅在5%左右，目前全世界约有5000多家生物技术公司。预计未来5年，全球生物 医药市场容量将会增长3000亿美元，到2014年达到11000亿美元。 2．战略联盟更加频繁，跨国公司垄断市场。比如：美国的辉瑞制药公司，其 创新产品行销全球150多个国家和地区，其高质量的产品获准出口日本、澳大利亚、 菲律宾及欧洲等地，其后，辉瑞和华