临床免疫检验质量控制措施分析.docVIP

临床免疫检验的质量控制措施分析 　　【摘要】目的：探讨临床免疫检验的质量控制方法及措施，评价其价值。方法：本院的免疫检验实验室从2008年开始进行质量控制，质量控制主要包括采集样本、仪器使用、影响实验结果的因素等方面，严格实施质量标准，对样本血清与质控血清检验的结果进行比较，并比较质控前后样本检验的结果。结果：质控后样本的各项指标的平均变异系数小于质控前样本的各项指标，质控前后差异具有统计学意义(P0.05)。结论：临床免疫检验的结果主要受采集样本、仪器的使用、检验过程的影响因素等因素的影响，对实验过程进行严格的质量控制能够明显减少各个结果之间的变异系数，提高结果的准确性和客观性。 　　【关键词】免疫检验，质量控制，变异系数，质控结果【中图分类号】R446.6【文献标识码】B【文章编号】1004-5511（2012）06-0050-02临床免疫检验数据及结果对于患者的诊断、治疗等具有重要的意义，由于实验设计、检测仪器、实验操作等因素的不同，其实验结果可能存在差异，为了保证结果的可靠性，在临床实验室必须进行质量控制，使不同实验间的差异降到最低［1］，因此，必须制定相应的质控措施。质量控制是指为保证某产品或服务能够满足一定的质量要求提供的一系列系统性、目的性的实施措施。本文主要探讨临床免疫检验的质量控制方法及措施，评价其价值。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料：研究对象为于2006年12月-2008年1月在本院免疫检验实验室进行检测的13291份血清样本，检查的项目主要包括有： 　　血样10805份,检验项目包括:血清胰岛素（INS）有2354份。血清C肽(C-P)有1856份，甲胎蛋白（AFP）有1285份，癌胚抗原(CEA)有2168份，人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)有1035份，胰岛素抗体(IAb)有2107份；于2008年1月-2011年1月在本院进行检验的血清样本10862份，其中INS有2178份，C-P有1769份，AFP有1437份， CEA有2368份，β-HCG有1124份， IAb有1986份，前者为质控前检测的样本，后者为质控后检测的样本。 　　1.2方法：检测方法：对所有血清样本检测均采用ELISA法进行，仪器使用全自动生化检测仪及酶标仪，实验操作严格按照试剂盒上的说明进行。 　　1.3观察指标：本文主要对指控前后各个指标的变异系数（SV）进行比较，变异系数是反映不同实验结果存在差异大小的一个指标，其计算公式为：SV=X/SD，SV值越大说明变异越大。 　　1.4统计学方法： 若为计量资料，采用均数±标准差的形式表示，统计学分析采用两组间的t检验进行，对于定性资料采用卡方检验或者秩和检验，本次研究中对于指控前后不同血清样本的变异系数进行比较，采用两组间t检验进行，当P＜0.05 为差异有统计学意义，统计软件应用SPSS13.0进行统计学分析。 　　2 结果 　　2008年1月-2011年1月的血清样本INS、C-P、AFP、CEA、β-HCG及IAb检测的变异系数均小于2006年12月-2008年1月的血清样本相应指标的变异系数，质控后样本的各项指标的平均变异系数小于质控 前样本的各项指标，质控前后差异具有统计学意义(P0.05)，具体结果见表1 　　表1 质控前后血清各个指标变异系数比较 　　组别INSC-PAFPCEAβ-HCGIAb质控前65.1±6.362.3±3.146.2±4.659.9±6.861.2±3.858.1±4.9质控后39.8±5.737.6±3.526.9±3.238.7±4.238.3±3.126.9±2.8P0.053讨论 　　临床检验在分析前要对整个实验过程进行质量控制，从采集样本、仪器使用到最后数据统计都应该有严格的质控措施，是保证结果可靠性，提高结果准确性的重要保证，在实际工作中常常由于不重视而导致结果出现偏差，严重者可以影响对患者的诊断［2］，因此，临床免疫检验进行质量控制的规范具有重要的意义。 　　3.1 样本采集过程中质量控制： 一般进行检测的样本主要为血清，较少用到尿液、唾液等样本；对于血液样本而言，其采集和保存应该尤为注意，其中影响样本质量的主要因素有采集的时间、采集血样的姿势、止血带的使用时间、抗凝剂的使用等［2］。若采血的目的是测定激素类药物时，尤其应该注意采血时间及采血时的体位变化；比如可的松会出现昼夜分泌，在清晨5点左右会一过性的增高，因此，在采样时应该避免这些因素。 　　3.2 样本因素对于结果的影响：用ELISA法对样本进行测定时，可能会存在干扰因素而引起假阳性或假阴性结果，其主要影响因素有内源性及外源性两种［3］：（1）内源性因素：一般是指体内生理或病理状态下的影响因素，包括有补体、抗体（异嗜性）、非特异免疫球蛋白（高浓度）、自身抗