临床免疫检验质量控制相关性措施对检验结果可靠性和准确性影响研究.docVIP

临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的可靠性和准确性的影响研究 　　【摘要】 目的：探讨临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果准确性和可靠性的影响。方法：选择2011年1月-2014年1月本科收治的300例患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为观察组和对照组。对照组采用常规的方法对血液标本进行检查，观察组在检测过程中分别从临床实验室环境、操作人员素质、标本试剂质量、仪器精确度及数据分析等方面进行临床免疫检验质量控制。比较两组根据检查结果指导患者进行治疗后的临床疗效。结果：观察组的总有效率优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。结论：临床标本试剂质量、仪器精确度、操作人员素质、实验室环境及数据分析等可直接影响检验结果的可靠性和准确性，从而直接影响到临床诊治。 　　【关键词】 临床免疫检验； 质量控制； 相关性措施； 检验结果； 可靠性； 准确性 　　在临床免疫检验中，质量控制主要是由室内质量和室间质量两方面构成。室内质量控制是指实验室免疫检验操作人员对免疫检验结果数据进行的可靠性和准确性的评价；室间质量是指实验室内免疫检验结果数据与标准免疫检验结果数据的误差校正对比度[1]。科学准确的临床免疫检验质量控制措施是保证检验结果准确性和可靠性的基础和关键，同时也会直接影响到疾病诊治和治疗过程的准确性和有效性[2]。本次研究中，笔者就临床免疫检验质量控制的相关性措施以及采用相关性措施对检验结果的准确性和可靠性的影响进行探讨，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选择本科2011年1月-2014年1月收治的300例患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为观察组和对照组。观察组150例，其中男92例，女58例，年龄30～60岁，平均（44.6±10.0）岁。对照组150例，其中男86例，女64例，年龄33～65岁，平均（44.7±9.6）岁。甲胎蛋白检测（AFP）65例，前列腺特异抗原（PSA）检测54例，癌抗原50（CA50）检测104例，胰岛素抗体（IAb）检测77例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 方法 　　1.2.1 检验方法 采用ELISA法进行标本检验。观察组患者的血液标本的检验均按照严格规定的质量控制进行；而对照组患者的血液标本的检验均按照免疫检验常规方法进行。 　　1.2.2 临床标本的采集和保存 在采集标本时，首先要保证标本的质量，除此之外，服用激素药物之后，采集患者的血清标本时需要注意体内激素随时间的变化，如促甲状腺素分泌存在昼夜节律变化，血液峰值出现在22：00-23：00，谷值见于10：00左右，二者差别可达2～3倍。如果医生在4：00时采集血清，要考虑生长激素、促黄体激素、促卵泡激素等一些激素峰值的出现。基于上述情况，医生在对标本进行采集和保存时，要对时间进行充分考虑，对于不能立即检测的标本，应对标本进行预处理，并以适当的方式保存，保存方式和期限视标本种类及检验目的的不同而定。 　　1.2.3 仪器设备的核定 对免疫检验仪器（酶标仪、水浴箱、恒温箱、温度计）进行核对和校正；对于稀释棒、吸管等均需进行定期检查，最大限度降低试验误差。 　　1.2.4 质量控制的相关性措施 对免疫检验样本进行全程质量控制，在采集样本时，对影响检验结果的各项因素进行严格的控制。血清样本的控制标准以市卫生局提供的标准为准，将血清样本进行检验，然后将检验后的样本结果与所提供的标准血清检验结果进行对比分析，对比结果采取平均变异指数（VSI）表示，以此来对免疫检验质量控制的效果进行分析。 　　1.2.5 室内质量控制标本的选择 要保证室内质量控制标本在基质和待测样本的一致性；准备进行药物检测的浓度要和实验的水平一致；检验过程需要符合说明书中的内容，严格执行说明书上的操作，无已知存在的污染危险性。 　　1.2.6 对试剂的选择 要注意试剂的有效期和保存条件，不要频繁选择不同厂家生产的试剂盒。在医院自行配置试剂时，必须严格依照操作要求进行配置，在配置好后，还要对其进行试剂鉴定，只有在鉴定合格后，才可使用，目前市场上的试剂种类繁多，质量参差不齐，应慎重选择，并鉴定其性能，在合格的情况下方可使用。要严格保证各种检验试剂质量，选购时严格进行验收，尽量避免频繁更换试剂生产厂家，防止对试验结果产生不利影响。如果实在需要更换，也必须做比对试验。要注意试剂的有效期和保存条件，定期检查试剂是否在有效期内，保证每一批号试剂在下一次检查前有效，按照要求进行保存，避免因试剂失效对试验结果产生影响。 　　1.2.7 具体操作 （1）检验分析前的质量控制：①标本的采集、运输和保存（时间、地点、体位等）；②选择准确性高的仪器设备及试剂。（2）检验分析中的质量控制：