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ICS 03.120.10
A 00
中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准
GB/T 19001—2015/ ISO 9001:2015
代替GB/T 19001—2008
质量管理体系 要求
Quality management systems—Requirements
(ISO 9001:2015, IDT)
(征求意见稿)
2015-08-31
2015-12-31 发布 2015-12-31 实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会 发布
GB/T 19001—
目 录
前 言 I
引 言II
0.1 总则II
0.2 质量管理原则II
0.3 过程方法III
0.4 与其他管理体系标准的关系V
1. 范围1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义1
4 组织环境1
4.1 理解组织及其环境1
4.2 理解相关方的需求和期望1
4.3 确定质量管理体系的范围1
4.4 质量管理体系及其过程2
5 领导作用 2
5.1 领导作用和承诺2
5.1.1 总则2
5.1.2 以顾客为关注焦点2
5.2 方针3
5.2.1 制定质量方针3
5.2.2 沟通质量方针3
5.3 组织的岗位、职责和权限3
6 策划 3
6.1 应对风险和机遇的措施3
6.2 质量目标及其实现的策划4
6.3 变更的策划4
7 支持 4
7.1 资源4
7.2 能力6
7.3 意识6
7.4 沟通6
7.5 形成文件的信息6
8 运行 7
8.1 运行策划和控制7
8.2 产品和服务的要求7
8.2.1 顾客沟通7
1
GB/T 19001—
8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定7
8.2.3 产品和服务有关的要求的评审8
8.2.4 产品和服务要求的更改8
8.3 产品和服务的设计和开发8
8.3.1 总则8
8.3.2 设计和开发策划8
8.3.3 设计和开发输入8
8.3.4 设计和开发控制9
8.3.5 设计和开发输出9
8.3.6 设计和开发更改9
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制9
8.4.1 总则 9
8.4.2 控制类型和程度10
8.5 生产和服务提供10
8.6 产品和服务的放行11
8.7 不合格输出的控制 12
9 绩效评价12
9.1 监视、测量、分析和评价12
9.2 内部审核13
9.3 管理评审13
10 持续改进14
10.1 总则 14
10.2 不合格和纠正措施14
10.3 持续改进15
附录A (资料性附录)16
附录B (资料性附录)19
参 考 文 献22
2
GB/T 19001—
前 言
本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准等同采用ISO 9001:2015 《质量
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