实验室质量管理体系建立与运行.docVIP

实验室质量管理体系建立与运行 　　摘 要：实验室质量管理体系的构建目的是更好的保证实验质量，保证实验室工作的正常开展。本篇文章结合实验室质量管理工作现状，对质量管理体系的构建方法以及体系运行情况做详细分析，得出相关结论，供同行参考借鉴。 　　关键词：实验室；质量管理体系；构建方式；运行 　　实验室质量管理工作的有效开展需要依靠完整的管理体系，否则，实验室质量管理工作失效，实验质量也必然得不到保障。我国相关部门已经认识到实验室质量管理工作的重要性，颁布实施了一系列实验室质量管理制度，构建出了一套完整的质量管理体系，并将其应用到实际工作中，切实提高了实验室质量管理水平，保证了实验室质量管理工作的开展有效性。 　　一、实验室的建立条件 　　相关资料显示，实验室的建立必须以下条件：一，有符合实验要求的各种实验设备、材料、场地和人员；二，有相应的组织机构来负责建立，有完整的实验室检验工作流程，有相关单位能做好充分的分配与协调工作；三，实验室内外部都有设置审核制度，有足够的实验室检验能力，并且有健全、完善的实验室质量管理体系。 　　从上述所提到的实验室建立条件来看，实验室质量管理体系具备与否是影响实验室能否建立的一项关键因素，如果实验室不具备该体系，则实验室建立条件残缺，建立工作可能存在问题。 　　二、实验室质量管理体系的构建 　　从功能作用来看，实验室质量管理体系的基主要作用是对实验室活动进行控制，尽量减少，甚至完全避免实验质量缺陷。如果在实验活动中发现了质量缺陷，要求及时采取补救措施对实验活动加以纠正，确保实验质量。 　　为了能更好的保证实验室活动质量，相关部门提出在建立实验室的同时，结合实验室活动情况，构建一套符合实验室工作需求的质量管理体系，利用该体系来管理、制约实验室工作，改进实验中存在的各种质量问题。实验室质量管理体系的构建必须掌握以下几大要点： 　　1、加强领导重视 　　实验室质量管理体系构建中，领导重视是前提，只有上级领导对质量管理工作产生了重视，并给出了工作要求，下层干部才会将实验室质量管理放到重点工作中，提高关注度，采取有效措施做好实验室质量管理，认真完成领导给出的任务。另外，领导重视是统一思想的关键，工作中只要加强了领导对实验室质量管理体系的重视，体系建立工作自然会得到顺利开展。 　　2、加大宣传与培训力度，动员全体人员参与 　　人员是实验室质量管理工作的操作者，相关部门在构建实验室质量管理体系时，务必要加强教育宣传，让各级人员都认识到实验室质量管理的重要性，并详细了解实验室质量的评审准则，动员全体人员积极参与，切实构建全员质量管理体系。 　　3、加强组织机构建设，并明确机构或各级人员的责任 　　在构建质量管理体系的同时要落实组织机构，明确机构内部人员的是各自职责，使其能在具体工作中做好自己的分内之事。另外，相关部门要根据组织机构内部人员情况，提前做好实验室质量管理总规划，确定出质量管理目标，将质量管理工作落实到实处，将管理责任落实到个人。 　　4、做好现状分析，合理确定质量管理体系的构建过程 　　实验室建立的最终目标是为相关行业提供检验报告，实验室内部工作大多为检验工作，所以在构建实验室质量管理体系时，一定要严格遵照实验室《评审准则》标准与要求，同时结合实验室检验工作情况，切实做好实验室检验工作的质量管理。质量管理过程中，管理人员可对质量管理体系的基本情况、实验室现有检验设备的性能、实验室检验人员的工作能力、实验组织机构建设情况等多方面内容进行分析，并把握好体系的构建要素，切实做好质量管理体系构建。 　　5、确定机构，分配职责，配备资源 　　实验室根据自身的实际情况，本着有利于实验室检验工作的顺利开展，筹划设计设置实验室组织机构。并根据需要对涉及到的硬件、软件和人员配备进行适当的调配和充实，将各个质量活动分配落实到有关部门，根据各部门承担的质量活动确定其质量职责和岗位以及赋予相应权限，同时注意规定各项质量活动之间的接口，为避免出现职能重叠或职能空缺，规定一项质量活动不得让多个职能部门负责，必须由一个职能部门负责。 　　6、管理体系文件化 　　管理体系的建立，首先必须建立管理体系文件，使管理体系通过文件的形式表现出来，他是管理体系存在的基础和证据，是质量管理体系的具体体现和质量管理体系运行的法规，也是质量管理体系审核的依据，是规范实验室工作和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。 　　三、管理体系的试运行 　　文件化的管理体系文件只有通过试运行才能发现问题、改进问题，通过试运行考验管理体系文件的有效性和协调性。并对暴露出的问题采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善管理体系文件目的。在管理体系试运行过程中，实验室重点做以下工作： 　　（1）有针对性的宣贯管理体系文件。