注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎60例临床观察.docVIP

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎60例临床观察 　　[摘要] 目的 研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对强直性脊柱炎（AS）的临床治疗效果。 方法 以2009年4月～2010年4月本院收治的60例AS患者为研究对象，随机分为观察组和对照组各30例，观察组采用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗，对照组采用柳氮磺吡啶治疗，比较两组的治疗效果。 结果 观察组30例患者在治疗6周时的总有效率为93.3%，对照组30例患者治疗6周时的总有效率为53.3%，观察组总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。 结论 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白用于治疗AS可使患者的临床症状得到明显缓解，且见效时间较短，相对柳氮磺吡啶具有显著的治疗优势。 　　[关键词] 强直性脊柱炎；抗肿瘤坏死因子；注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 　　[中图分类号] R681.5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）07（c）-0087-02 　　强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是近些年我国临床常见的一种风湿性疾病，目前对该病的发病机制仍不明确，多数医学专家认为AS受遗传免疫因素影响较大。本研究探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗AS的临床效果，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　以2009年4月～2010年4月本院收治的60例AS患者为研究对象，所有患者均未采用抗肿瘤坏死因子（TNF）生物制剂治疗，其中，女性11例，男性49例；年龄17～69岁，平均29.8岁；病史3个月～22年，平均6.4年。将60例患者随机分为观察组和对照组各30例，两组患者在年龄、性别、临床表现等一般资料上差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 诊断标准 　　临床标准[1]：①腰痛、晨僵3个月以上，活动改善，休息无改善；②腰椎额矢状面活动受限；③胸廓活动度低于相应年龄、性别的正常人。放射学标准：双侧骸骼关节炎2级或单侧关节炎3～4级。 　　1.3 治疗方法 　　观察组：患者采用海中信国健药业有限公司生产的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗（，每次25 mg，每周2次，行皮下静脉注射。对照组：患者口服上海三维长江生化制药厂生产的柳氮磺吡啶片（维柳芬），商品规格为0.25 g/片，每次服用1.0 g，每天服用2次。60例患者均接受1个疗程的治疗，历时12周。对患者及其家属进行疾病知识的教育，有助于患者主动参与治疗并与医师合作。劝导患者谨慎而不间断地进行体育锻炼，以取得和维持脊柱关节的最好位置，增强椎旁肌肉和增加肺活量。站立时应尽量保持挺胸、收腹和双眼平视前方的姿势，坐位也应保持胸部直立；睡硬板床，多取仰卧位，避免促进屈曲畸形的体位，枕头要矮，一旦出现上胸或颈椎受累应停用枕头；减少或避免引起持续性疼痛的体力活动；定期测量身高，保持身高记录是防止不易发现的早期脊柱弯曲的一个较好的措施[2-4]。炎性关节或其他软组织的疼痛选择必要的物理治疗。 　　1.4 疗效评定标准 　　临床缓解[5]：经检查患者红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）值均下降到正常范围内，关节疼痛、肿胀、僵直、腰背部疼痛等均得到了明显缓解；显效：关节疼痛、肿胀、僵直、腰背部疼痛等减轻50%以上，经检查ESR、CRP值下降幅度50%，能够坚持从事简单工作；有效：关节疼痛、肿胀、僵直、腰背部疼痛等不足50%但有所减少，经检查ESR、CRP值下降幅度50%，但已经下降；无效：临床症状未得到明显改善，检查数据下降不明显。总有效率=（临床缓解+显效+有效）例数/总例数×100%。 　　1.5 统计学处理 　　采用SPSS 11.0软件进行数据分析，计量资料以x±s表示，采用配对t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　观察组30例患者在治疗6周时总有效率为93.3%，对照组30例患者在治疗6周时总有效率为53.3%，观察组的总有效率明显优于对照组，两组差异有统计学意义（P0.05）（表1）。 　　表1 两组患者治疗效果的比较[n（%）] 　　与对照组比较，*P0.05 　　3 讨论 　　关于AS的治疗研究参考文献不多，从现有文献资料上看，甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶以及来氟米特类药物对于减缓和消除AS的外周关节炎症具有一定疗效，但对于AS病情的控制情况尚无确凿证据证实。Braun等学者对患者骶髂关节检查数据中发行TNF的mRNA值有显著上调，因此推测TNF基因的多态性可能会导致TNF基因序列发