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影响临床免疫检验质量因素分析与对策探究 　　【摘要】 目的：分析探究影响临床免疫检验结果的相关因素及有效的控制方法与措施，为提升临床免疫检验质量寻找理论依据。方法：对笔者所在医院2012年3月-2013年3月实施免疫学检验的资料进行收集并分析，对有可能影响免疫检验质量的标本因素如：标本采集、保存、处理及测定之前相关试剂的准备情况进行总结分析，分析影响临床免疫检验结果的相关因素，并根据分析的结果制定相关的控制措施。结果：经过分析所得线性回归方程为： =0.660+0.02字1+0.004字2+0.016字3+0.030字4+0.037字5。标本质量、试剂平衡时间、洗液更换情况、实验室湿度与温度以及实验员素质都能对临床免疫检验的质量带来影响（P0.05）。结论：对临床免疫检验质量有影响的因素有很多，而实验员素质、试剂平衡时间以及实验室温度是最重要的影响因素，因此在检验中实验室操作人员的操作须严格按照规程进行，注意检验过程中细节问题，就能够保证检验的质量。 　　【关键词】 临床免疫检验； 影响分析； 控制措施 　　中图分类号 R446 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2014）6-0070-02 　　临床免疫检验的范围包括化学发光免疫、酶免疫、放射免疫、抗原抗体反应与抗血清及免疫原的制备等，其检验的结果是医师判断疾病种类以及选择治疗方法的重要依据，免疫检验结果的准确性将直接影响疾病的治疗效果，所以临床检验的结果必须保证其准确性[1]。但临床免疫检验工作中会受到很多方面因素的影响，因此控制临床免疫检验质量的关键所在是检验前的质量控制。本次实验对笔者所在医院2012年3月-2013年3月的免疫学检验资料进行收集并分析，对有可能影响免疫检验质量的标本因素，如标本采集、保存、处理等，以及测定之前相关试剂的准备情况进行总结分析，分析影响临床免疫检验结果的相关因素，并制定相关的控制措施，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　收集笔者所在医院2012年3月-2013年3月免疫学检验的资料，其中检验项目包含的传染标志物有：乙肝五项（HBsAb、HBsAg、HBcAb、HBeAb、HBeAg）、TP-Ab、HAV-Ab、HIV-Ab、HCV-Ab。数据包括检验结果与影响检验结果的重要因素，共计17600份样本。 　　1.2 实验内容 　　实验内容如下，（1）实验标本：采集、保存、处理等；（2）试剂：平衡时间、储存等；（3）实验仪器：校准、维护情况、规定操作、故障与维修等；（4）实验室环境：湿度、温度、卫生；（5）实验员素质：学历、职称、专业资质、从业时间等；（6）实验操作：显色反应时间、洗板、加样等；（7）质量控制：室内质评合格率、质量控制率、室间质评合格率。 　　1.3 质量控制 　　1.3.1 临床免疫检验前的质量控制 标本采集的前提是保证标本的质量，同时还需全方位考虑标本采集的时间、采血姿势以及止血带的使用。在采集服用过激素类药物患者的血清时，医师需注意患者体位变化以及血清采集时间等情况，避免生长激素、促黄体激素、促卵泡激素等激素峰值的出现。同时标本的保存过程中要对不同标本进行有针对性的保存，如热敏感标本需冰冻送检，血栓素、心钠素等待测物质需加抗凝剂。免疫检验开始前需对仪器，如水浴箱、温度计、恒温箱、酶标仪、分光光度计、比浊仪等，进行核对与校正，同时还应定期检查吸晕管、稀释棒、微量加样器及反应板等，以尽可能减少试验误差，除此之外免疫检验的仪器尽量避免过于频繁更换制造商的现象。 　　1.3.2 临床免疫检验中的质量控制 室间质量评价（external quality assessment，EQA）措施：每一季度均做一次卫生部及省临检中心下发的标本，并严格依照要求对标本进行检验。室内质量控制（internal quality control，IQC）：使用第三代夹心法酶免试剂盒，对甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎以及艾滋病等进行检测。试剂选择时需注意试剂的有效期与保存条件，同时尽量避免频繁选择不同厂家的试剂盒。在选用医院自行配置的试剂时，所选试剂的配置过程必须是严格按照操作要求进行的，且试剂必须鉴定合格之后方可使用[2]。 　　1.3.3 临床免疫检验后的质量控制 所有检验样本都需要进行初检，并且检验人员需对初检结果进行审查，若初检结果为阳性或者可疑样本存在异议，则还需进行复检，且每次检测均采用室内质量控制血清。同时，检验室需保留标本以及检验结果一段时间，做好检验记录，方便以后查询。 　　1.4 统计学处理 　　本次研究临床数据均由笔者所在医院数据处理中心进行专门收集与整理，初步数据录入EXCEL进行逻辑校对与分析，得出完整数据导入SPSS 13.0统计学软件中进行统计学分析，并使用线