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我国药品安全有效社会性规制变迁特征分析及其完善 　　摘要：本文运用新制度经济学分析方法分析了我国药品安全有效社会性规制变迁的特征，这些特征勾勒出了我国药品安全有效规制变迁的总体模式。这种模式在实际运行中取得了成功，但也存在许多不足之处。因此，应采取措施完善下一轮规制变迁。 　　关键词：安全有效产权：安全有效规制；药品规制变迁中图分类号：DF414 　　文献标识码：A 　　 　　一、新制度经济学的基本分析框架 　　 　　制度经济学家科斯早在1960年就把市场交易视为“产权”交易，而不仅仅是“物”的交易。科斯的后来者进一步认为，“市场就是组织化．制度化的交换”。这样，交易者在市场这一组织平台上依据契约进行交易的不仅是实实在在的“物”，而且更是物掩盖下的“私有权”的交换。所以对新制度经济学而言，交易首先是“权”的交易，然后才是“权”的基础上的“物”的交易，是“权”和“物”的交易的统一。交易的本质就是产权、契约及其交易制度。“在零交易成本的条件下，法律规定无关紧要，无论开始时将产权赋予谁，市场均衡的最终结果都可以达到帕累托效率”。然而，这种零交易成本的世界根本就不存在。现实中，由于交易费用为正，不同的权利界定会带来不同效率的资源配置。科斯进一步将权利安排即制度形式与资源配置效率对应起来，并将交易费用拓展为经济制度运行的费用，这样，一旦我们从“纸面的法律”转向“运行中的法律”。考察其对经济生活进行整合与配置的功能，那么，“立刻变得清楚的是，在这个新天地里，法律制度至关重要”。 　　新制度经济学遵从人的行为动机双重性，有限理性(bounded rationaliW)和机会主义倾向(opportunism)的假定。因为在非均衡的市场上，人们追求收益内在、成本外化，逃避经济责任，而且，“总是尽最大努力保护和增加自己的利益，自私且不惜损人，只要有机会，就会损人利己”。而人的智力是稀缺性资源，并非无所不知，“只要或者是不确定性．或者是复杂性的存在达到了必要的程度，有限性就会产生”，这样，我们缔结的“所有复杂的协议、契约或合同都不可避免地是不完全的”。要克服机会主义行为，实现财富和非财富最大化。必须用制度来约束人的行为，并将他们的努力导人特定渠道的正式或非正式规则，以明晰产权、降低交易费用、增进社会福利。 　　制度是重复博弈的结果，这种“自组织系统”以“一种自我实施的方式制约着参与人的策略行为，并反过来又被他们在连续变化的环境下的实际决策不断再生产出来”。人们不仅要遵守制度，维护制度尊严，更要做好制度创新的供给，使它满足社会对制度甚至是潜在制度的需求。制度的最终归宿是对经济社会发展的影响，因为制度框架约束人们的选择集，而路径依赖“提供了经济的一种激励结构，这一结构所涉及的，就是指明经济是朝着增长、停滞、衰退的方向变化”。 　　制度变迁源于“相对价格和偏好的变化”。因为相对价格的变化，改变了人们之间的激励结构，而讨价还价能力的变化则导致了重新缔约的努力。随着经济的发展，人们的偏好和相对价格的变化，共同改变了人们的行为模式，并使之合理化。当“相对价格和偏好的变化改变了制度变迁的成本和收入，使制度变迁的预期收入大于成本”时，原有的制度均衡被打破，这时，当事各方的讨价还价能力发生变化，社会的利益格局将进行重新调整，并缔结新的合约，形成新的制度均衡。 　　制度变迁分为诱致性制度变迁和强制性制度变迁。“诱致性制度变迁”是人们在响应由制度不均衡引致的获利机会时所进行的自发性变迁。它由某种在原有制度安排下无法得到的获利机会引起，由于这些外在利润存在于新制度里，要获取或保护外在利润，必须进行制度创新。当诱致性制度变迁满足不了社会对制度的需求时，由国家实施的“强制性制度变迁”就可以弥补制度供给的不足。因为强制性制度变迁的主体是国家，作为垄断者，国家可以比竞争性组织以低得多的费用提供一定的制度性服务。通过强制力，国家在制度供给上具有很大的规模经济，并能有效地降低制度变迁的成本，提高资源的配置效率。 　　生命权高于财产权，因而对药品安全有效的规制，事关全人类的健康与安全，是人类生存和发展的基础经济条件。但药品的诸多“特性”，极易导致药品市场因信息不对称而产生内部失灵，使这一基本经济条件遭到破坏，消费者权益受损。而交易双方无合意均衡点的一次性博弈，又使得这种产权难以通过重复博弈得到“充分界定”，这样，对这一“负内部性”的规制是健康和生命安全监管的重点。运用新制度经济学的分析方法，深刻揭示药品安全有效社会性规制变迁的特征及其内含的不足，对把握规制变迁的趋势尤为重要。 　　 　　二、我国药品安全有效社会性规制变迁的特征 　　 　　从新制度经济学视角综观我国药品安全有效社会性规制变迁的复杂历程，可以得出以下基本特征。 　　1．法律法规在规制变迁